Vos missions: Agir en tant que référent clinique au sein de l’équipe étude. En collaboration avec le Clinical Lead, concevoir les études cliniques et rédiger les documents associés (synopsis, protocole, formulaire de consentement, amendements). Assurer la formation du personnel impliqué dans les études (produit, indication, rational scientifique et aspects cliniques du protocole). Fournir des réponses médicales et cliniques sur les aspects d’efficacité et de sécurité aux investigateurs, autorités et équipes internes. Anticiper les problématiques liées aux caractéristiques des populations incluses et aux données d’efficacité, et proposer des plans d’action pour garantir la réalisation des objectifs de l’étude. Rédiger les sections cliniques des documents réglementaires et produits (brochure investigateur, briefing book, rapports périodiques de sécurité, etc.). Contribuer à la valorisation scientifique des résultats (présentations orales, posters, publications). Apporter son expertise médico-scientifique aux groupes de travail internes et externes. Garantir la conformité des activités avec les SOP internes et les lignes directrices réglementaires externes. Votre profil: -MD (Docteur en médecine) sans statut HCP, ou PharmD / PhD en biologie avec forte expérience en développement clinique. -Au moins 3 années d'experiences dans le monitoring médical d’études cliniques de phase I/II en industrie, CRO ou milieu académique. -Anglais courant Intéressé(e) ? Postulez directement ou contactez-nous pour en savoir plus ! Au sein d' Enovalife, vous intégrez une équipe dynamique, avec un suivi de proximité, un accompagnement de carrière, des perspectives d'évolution, et un cadre de travail épanouissant, soutenu par l'innovation technologique au service des sciences de la vie. La diversité est notre force! Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap Enovalife (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique. C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament. Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine ! Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) clinical scientist H/F.
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