Responsable qualification validation (h/f)

Description du poste :
Responsable Qualification, Validation & Méthodes - Industrie Pharmaceutique
Mulhouse - Laboratoire de Contrôle Qualité - Environnement GMP / ISO
Vous avez une expertise reconnue en validation d'équipements et en assurance qualité, et vous souhaitez rejoindre une structure en pleine croissance ? Ce poste est l'occasion d'évoluer au sein d'un laboratoire agile qui place l'excellence et l'innovation au cœur de ses priorités.
À propos de l'entreprise
Ce laboratoire indépendant, à taille humaine, accompagne de nombreux acteurs majeurs des sciences de la vie à travers l'Europe et l'Amérique du Nord. Doté d'un haut niveau de technicité, il intervient dans le développement, la qualification et l'analyse de produits pharmaceutiques, biologiques et de thérapies innovantes, en conformité avec les exigences cGMP, BPF et ISO 9001.
Avec un réseau international de sites spécialisés, le groupe connaît une forte dynamique de croissance et investit massivement dans les technologies de pointe, les formations et les infrastructures.
Vos missions principales
En tant que Responsable QVM (Qualification, Validation & Méthodes), vous jouez un rôle clé dans la maîtrise de la conformité des équipements et des processus analytiques :***Assurer la rédaction, la validation et la libération des documents qualité (SOP, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation.)***Garantir la libération des équipements, méthodes analytiques, tableurs validés et fiches instruments dans le LIMS***Être le référent qualité pour les questions relatives à l'intégrité des données***Participer aux audits clients et inspections réglementaires (GMP/BPF/ISO)***Réaliser les audits fournisseurs et sous-traitants***Travailler en étroite collaboration avec la métrologie, le CSV et les équipes opérationnelles***Encadrer l'équipe QVM et accompagner leur montée en compétences***Contribuer à l'implémentation de nouvelles technologies et projets d'amélioration continue
Profil recherché
Formation & expérience :***Bac+5 (pharmacie, chimie analytique, biologie ou équivalent)***Minimum 5 ans d'expérience en Qualification & Validation d'équipement pharmaceutique (idéalement biologique),***Appétence pour l'environnement de Contrôle Qualité,
* Bonne maîtrise des exigences BPF/GMP***Première expérience réussie en management d'équipe,***Anglais professionnel (niveau B2 minimum requis).
Qualités personnelles :***Leadership, rigueur et sens des priorités***Bonne gestion du stress et des situations de crise***Sens de l'organisation, autonomie, esprit collaboratif***Force de proposition dans une logique d'amélioration continue
Ce que l'entreprise vous offre
Avantages sociaux :***13ème mois***Carte titres-restaurant (Swile)
Qualité de vie au travail :***Horaires flexibles***Programme d'onboarding structuré***Implication active du CSE***Environnement bienveillant et collaboratif
Type de contrat : CDI
Localisation : Mulhouse
Démarrage : Dès que possible