Chef de projet expérimenté – spécialiste produit/process – lille (h/f)

Chef de projet expérimenté – Spécialiste Produit/Process – Lille (H/F), Lille

Lille, France

Ingénieur ou Pharmacien de formation, avec au moins quatre ans d’expérience en industrie de la santé, attiré par le conseil et les problématiques techniques, réglementaires, scientifiques et humaines.

En tant que chef de projet AKTEHOM, vous gérez des clients du secteur de la Santé, de toute taille et de tout type de produits, tels que l’injectable, la forme sèche ou les dispositifs médicaux.

Vous intervenez en simultané sur plusieurs missions, en pilotant ou en étant intégré(e) dans des équipes projet pluridisciplinaires pour répondre aux besoins clients. Ces missions incluent la définition de stratégies, la mise en œuvre opérationnelle (coordination, gestion de projet, support terrain).

Vous assurez le bon déroulement technique et humain de chaque projet, en développant la relation client et en renforçant les compétences d’AKTEHOM.

Vos domaines d’intervention principaux :

* Maitrise Produit/Procédé : mise en œuvre du QbD, étude de caractérisation, optimisation de procédés
* Validation de procédés : analyse de risques, Control Strategy, validation, transfert, monitoring
* Maitrise de la contamination : procédés de nettoyage, décontamination, stérilisation, extractibles et relargables
* Systèmes Qualité : risk management, maîtrise des processus, data management, data integrity
* Commissioning & Qualification : équipements, locaux, utilités, VSI
* Compliance : veille réglementaire, assessment, support réponse à injonction
* Analytique : validation, transfert de techniques analytiques, QbD analytique
* Humain et Organisation : formation, accompagnement au changement, coaching

En pleine expansion, l’antenne de Lille participera également au déploiement régional de nos activités.

Vous travaillerez sur plusieurs projets avec des équipes aux compétences complémentaires, évoluant dans un environnement favorable à votre développement, avec un suivi personnalisé selon vos envies et ambitions, encadré par des consultants expérimentés.

Vous pourrez aussi contribuer à la vie interne de l’entreprise en participant à :

* Développement de nouvelles offres et expertises
* Activités commerciales (propositions, gestion de comptes)
* Communication externe (articles, relations écoles, congrès)
* Organisation d’événements internes

Profil recherché :

* Ingénieur ou Pharmacien avec au moins quatre ans d’expérience dans l’industrie de la santé, dans un ou plusieurs domaines cités
* Capacité à avoir une vision transverse des métiers, connaissance des exigences qualité et réglementaires
* Niveau d’anglais opérationnel, pour réunions et rédaction de livrables pour des clients non francophones

Un sens aigu du service, une vision pluridisciplinaire et une capacité à établir une relation de confiance avec clients et équipe sont essentiels.

Motivé par le développement d’une société en croissance et les challenges ?

Ce poste, ouvert aux personnes en situation de handicap ou assimilés, valorise la diversité, l’égalité professionnelle et l’emploi inclusif.

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