Chargé(e) de projets développement procédès biologiques (f/h)

Rattaché(e) au Responsable du Développement des Procédés Biologiques au sein de la Direction R&D Biologie, vous serez un acteur clé dans le développement de procédés innovants pour la production d'anticorps thérapeutiques. Votre mission principale sera de concevoir et d'optimiser les étapes de bioproduction, de l'expression des lignées cellulaires à la purification des anticorps, en vue de leur enregistrement dans le dossier d'AMM en Europe ou à l'international dans le respect des BPF, de la Pharmacopée, des contraintes de transfert et de rentabilité industrielle. Vous produisez des lots de développement et contribuez à la transposition industrielle des produits biologiques de la R&D vers la Production.



Vos challenges :

Pilotage de Projets de Développement d'Anticorps : Vous dirigez 2 à 3 projets d'innovation par an en tant que référent technique pour le développement des bioprocédés au sein d'équipes cross-fonctionnelles. Vous serez partie prenante de toutes les phases de développement des produits biologiques, en particulier les anticorps monoclonaux.





Vos missions :

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Développer des Procédés de Production d'Anticorps :

- Définition et optimisation du système de lignées cellulaires productrices (ex: CHO), de la sélection à la caractérisation des clones finaux.

- Mise au point des milieux de culture et des conditions d'expression (fed-batch, perfusion) en bioréacteurs à différentes échelles.

- Développement des procédés d'extraction et de purification des anticorps (chromatographie, filtration, etc.) pour assurer la qualité et le rendement du produit final.

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Développer les procédés de production de médicaments pharmaceutiques (anticorps, vaccins,...) : définition du système de lots de semences, mise au point des milieux et des conditions de cultures, du procédé d'extraction et de purification.
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Manager des projets de développement process et représentez le département au sein de groupes Projets Innovations.
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Estimer la viabilité économique, la faisabilité technique et industrielle des procédés en développement.
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Réaliser les études démontrant la robustesse des procédés que vous développez et réalisez les études de mise à l'échelle industrielle conjointement avec les équipes du développement Industriel et participez au transfert des procédés en production.
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Participer à la réalisation des lots d'enregistrement avec la gestion documentaire dans un environnement BPF
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Superviser un ou plusieurs techniciens en fonction des projets dont vous aurez la charge (management transversal).
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Contribuer à la formation technique et scientifique des personnels du laboratoire ainsi qu'au bon fonctionnement et à la bonne organisation du laboratoire soumis aux BPF.
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Assurer la traçabilité des expérimentations : de l'établissement du protocole au rendu des résultats.
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Participer à la qualification d'équipements R&D, à la mise en place de la documentation associée et aux respects des consignes HSE au sein du laboratoire.
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Travailler en étroite collaboration avec les autres départements (clinique, AQ, développement industriel, producteur, brevet, etc.).\n\nVotre profil :



De formation supérieure Bac+5 ou Bac+8 PhD en Biotechnologie ou Biologie avec à minima 5 ans d'expériences, vous disposez d'une expérience réussie dans la gestion de projets techniques pour la production d'anticorps monoclonaux ou protéines recombinants.

Vous possédez une expérience confirmée en développement de lignées cellulaires de mammifères (idéalement CHO) : construction de souches, criblage, caractérisation, développement du procédé de fabrication USP et DSP.

Vous maîtrisez les techniques de culture cellulaire en bioréacteurs (fed batch, perfusion) et avez une expertise en techniques d'extraction et de purification de protéines. Vous avez un goût prononcé pour la réalisation d'essais expérimentaux et l'analyse de données (DoE).



Vous souhaitez travailler dans un contexte de grande transversalité, avec de multiples acteurs. Vous savez prendre en compte tous les aspects d'un projet afin d'aider à rationaliser et optimiser les procédés existants ou en développement pour gagner en productivité et coûts de production.



Vous travaillerez dans un environnement stimulant et international dans une entreprise en forte évolution.

Rigoureux(se), appliqué(e), facilitateur(trice) dans l'âme, vous disposez d'un bon niveau d'anglais, d'un excellent relationnel, d'une forte capacité d'adaptation et d'un sens pédagogique reconnu qui vous permettront de réussir dans cette mission.





Nos avantages ?

Rémunération fixe et avantages (primes diverses, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d'entreprise…).



Basé à Carros (06)

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :

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une aide à la recherche de votre nouveau logement,
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un accompagnement financier,
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une prise en charge de vos frais de déménagement.



Pourquoi pas vous ?



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