Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Vous trouvez un intérêt à ce poste ? Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir ! Sous la responsabilité du responsable d'équipe Formes Injectables aseptique, vous êtes en charge de conduire une ou plusieurs lignes de remplissage automatisées ou réaliser une fabrication en garantissant le respect de la réglementation, des règles d'hygiène et sécurité, des procédures, des délais et des coûts
Vos missions principales sont les suivantes :
- Réaliser l'ensemble des opérations de remplissage injectables (approvisionnement, conduite de lignes, vide lignes) ou les tâches rattachées à la fabrication qui lui sont confiées dans le respect des modes opératoires et en adhérence avec le planning
- Effectuer les opérations de nettoyage liées au process (locaux et matériel)
- Réaliser les Media Fill Test pour être habilité à la conduite d'une ligne aseptique (classe A/B)
- Renseigner et commenter le dossier de lot et autres documents rattachés au poste.
- Etre garant de la conformité des dossiers de lot.
- Effectuer les prélèvements et les contrôles en cours de fabrication et être habilité à réaliser ces prélèvements (classes A à D)
- Réaliser, selon ses habilitations les prélèvements, les réglages les changements de format et/ou de présentation dans le temps imparti
- Participer à la réalisation des lots de validations en cas de transfert de nouveaux produits
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