Responsable assurance qualité site h/f

Manpower Life Science recherche pour son client, CDMO, un Responsable assurance qualité site (H/F) pour un CDD de 1 an en remplacement congé maternité Rattaché(e) au Pharmacien Responsable (Directeur Qualité), le/la Responsable Assurance Qualité Site coordonne la mise en oeuvre de la politique d'Assurance Qualité. Il/Elle accompagne les clients dans la mise en place des requis qualité en lien avec leur projet afin de sécuriser la libération de leurs produits.

Vos principales missions incluent :
o Organiser et maintenir le Système de Management de la Qualité du site.
o Elaborer et superviser la documentation qualité du site (logiciel GED QUALIOS).
o Contribuer à la stratégie de qualification et de validation du site (locaux, équipements, utilités, systèmes informatisés). o Participer à la sélection, à la qualification et à la gestion des fournisseurs et sous-traitants du site.
o Préparer et participer aux audits internes et externes, assurer le suivi des actions correctives à la suite des audits.
o Garantir la gestion des déviations, des non-conformités et des CAPA, en collaboration avec le responsable AQ opérationnelle et les équipes.
o Assurer le suivi des indicateurs qualité et réaliser des bilans réguliers.
o Participer à la rédaction des contrats qualité type Quality Agreement avec les clients, les fournisseurs et sous-traitants. o S'assurer que toutes les activités opérationnelles se conforment aux SOP et aux exigences réglementaires.
o Participer à la rédaction et au suivi des dossiers réglementaires.
?o Former et sensibiliser le personnel aux procédures qualité et aux exigences réglementaires BPF Bac +5: Pharmacien, ingénieur, ou master
5 ans d'expérience en tant que Responsable Assurance Qualité d'un site pharmaceutique.
Une expérience nécessaire pour être inscriptible en tant que Pharmacien(ne) Responsable Intérimaire (inscription section B) serait un plus
Expérience en audit interne et externe souhaitée
?
Votre connaissance globale de l'environnement de l'industrie pharmaceutique et de ses enjeux (qualité, sécurité du patient, conformité réglementaire, performance industrielle), ainsi que la compréhension des référentiels réglementaires et normatifs applicables au secteur pharmaceutique (BPF, guidelines ICH, exigences des autorités de santé?) vous permettront de maîtriser le poste. Vous avez déjà éprouvé la rédaction des livrables tels que les rapports d'audit, diagnostics, procédures, plans d'actions et supports de présentation.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Durée : 1 an(s)