Publiée le Il y a 11 h
Mission du poste
NBtech recherche dans le cadre du développement de ses activités en pharmaceutique, un ou une PVQA Pharmacovigilance Quality Assurance en Essonnes (91). Vos missions : - Assurer la gestion du système de management de la qualité (QMS) en pharmacovigilance - Piloter et suivre les déviations (grading, analyse des causes racines - RCA, plans CAPA) - Identifier les risques qualité et mettre en place des actions correctives et préventives - Contribuer à la création, révision et maintenance des documents qualité PV (dont Annual Quality Plan) - Soutenir les équipes métiers dans la rédaction et mise à jour des documents qualité - Participer au processus global de revue qualité (KPI, change control, CAPA, gestion documentaire) - Gérer la qualification des tiers (partenaires et fournisseurs) - Contribuer à la préparation et à la gestion des audits et inspections (globales et locales) - Coordonner les interactions avec les parties prenantes internes et externes - Participer aux réunions et actions de formation si nécessaire
