Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l’accompagnement de projets life sciences. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un ingénieur qualification/validation (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique sur la région d'Annecy (74).
Vos missions :
Vous êtes responsable de la qualification et de la validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production pharmaceutique, en veillant à leur conformité avec les normes globales et les exigences réglementaires internationales.
A ce titre, vous êtes en charge de :
Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformément aux normes en vigueur;
Assurer l’assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés dans un environnement réglementé;
Appliquer les référentiels et réglementations en vigueur (GMP, FDA 21 CFR Part 11, GAMP 5);
Intervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité;
Mettre à jour et la documentation technique liée à la validation;
Apportez vos compétences :
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, informatique ou équivalence, vous disposez d'une expérience minimale de 5 ans en Qualification/Validation VSI;
Bonne connaissance de la règlementation internationale;
Capacité à évoluer dans un contexte exigeant avec des contraintes réglementaires fortes;
Vous parlez couramment anglais (minimum B2).
Rencontrons-nous !
Vous êtes en recherche active ou simplement curieux ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
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