Responsable assurance qualité f/h

Votre mission

Piloter et déployer la politique d’Assurance Qualité selon les BPF, garantir la conformité réglementaire et accompagner les équipes dans une démarche d’amélioration continue.

Vos responsabilités

* ructurer et animer le Système d’Assurance Qualité
* Superviser audits internes, externes et clients
* Information, conseil et formation
* Assurer la conformité ISO 22000, BPF et la formation annuelle
* Piloter les activités Qualification / Validation et les études de stabilité
* Préparer et suivre les indicateurs qualité à l’attention de la Direction
* Contribuer à la libération des lots et au traitement des déviations, OOS et CAPA
* Management d'équipe




* Diplômé(e) d’un Bac +5 (école d’ingénieur ou Master 2 spécialisé Pharma ou Agroalimentaire)
* Vous justifiez d’au moins 2 ans d’expérience sur un poste similaire, idéalement dans l’industrie pharmaceutique
* Bonne maîtrise ISO 22000, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et du cadre réglementaire associé
* Solides compétences en Assurance Qualité et en analyse de données
* Anglais technique courant requis

Vos atouts

* Leadership naturel et excellent sens de la communication
* Rigueur, autonomie et esprit d’analyse
* Force de proposition avec une vraie capacité à accompagner le changement

Ce que nous offrons:

* 11 RTT (au prorata du temps de présence)
* Tickets restaurant de 12,50 €, pris en charge à 60 %
* Participation & intéressement
* Prise en charge à 60 % du titre de transport
* 13ᵉ mois (au prorata du temps de présence).




Entreprise à taille humaine de 90 collaborateurs située à La Courneuve (93), Organotechnie fabrique depuis plus de 70 ans des ingrédients pour la microbiologie (peptones) et un principe actif pharmaceutique (pidolate de magnésium) sur son site de production. Ces produits sont vendus à travers le monde à des industries pharmaceutiques et biotechnologiques (vaccins, probiotiques, cosmétique).