Stratégie et relations médicales

Mission

s :

INVESTIGATION

1. Définition des circuitslogistiques de l’étude
2. Participation à l’élaboration de documents opérationnels en lien avec les projets de recherche clinique.
3. Formation des participants de l’étude aux bonnes pratiques cliniques et à l’étude elle-même (méthodologie, déroulement…)
4. Planification et suivi des visites protocolaires des patients
5. Collecte et saisie des données des projets de recherche
6. Contrôle du déroulement de l’étude conformément au protocole et dans le respect des BPC
7. Screening et aide à l’inclusion des patients et mise à jour des tableaux de bord.
8. Suivi et gestion des Evènements Indésirables Graves.
9. Evaluation de la faisabilité des protocoles de recherche à promotion externe
10. Evaluation des coûts et surcoûts liés à l’activité de recherche clinique
11. Suivi des facturations
12. Organisation des visites de monitoring sur site et des réunions de travail.

PROMOTION

13. Evaluation de la faisabilité des protocoles de recherche à promotion interne
14. Contribuer à l’élaboration des documents de l’étude en lien avec l’investigateur (chiffrage des surcoûts, faisabilité de la partie logistique des protocoles, …)
15. Participer à la conception et à la soumission réglementaire des dossiers initiaux (CPP, ANSM, CNIL)
16. Enregistrer les projets sur
17. Contrôler la conformité et/ou validité des documents relatifs à la recherche
18. Réaliser les modifications substantielles des études en cours
19. Transmettre les informations en vue de la réalisation de la contractualisation (conventions centres associés, conventions de prestation)
20. Etablir et suivre les budgets relatifs à son activité
21. Assurer la coordination et les contacts avec les centres investigateurs pour les projets promus par ELSAN,
22. Mettre en œuvre et suivre le protocole : organisation et réalisation des visites de sélection des centres, visites de mise en place, et visites de clôture des sites d’investigation, pharmacie et laboratoire dans les centres investigateurs,
23. Suivre l’avancement et favoriser le recrutement dans les centres investigateurs,
24. Veiller au bon déroulement de l’étude conformément au protocole et à la réglementation en vigueur, et dans le respect des BPC

AUTRES

25. Participer aux campagnes de recensement de l’activité de recherche (SIGAPS et SIGREC, Conventions uniques) et aux dossiers pour le Crédit Impôt Recherche (CIR)
26. Participer à l’animation et au développement de l’activité de recherche (implication des différents acteurs internes, rencontres praticiens, partenaires externes, évènements groupe, etc.)
27. Participer à l’élaboration de documents Qualité en recherche clinique

Profil

Formation et expérience

28. BAC+3/+5 avec profil scientifique ou paramédical
29. Formation diplômante en recherche clinique (Master RC, DIU FARC, Clinact, Sup Santé ou équivalent)
30. Expérience professionnelle en tant qu’ARC moniteur ou coordonnateur d’au moins 5 ans
31. Milieu hospitalier

Compétences requises

32. Autonomie, rigueur, et sens du contact
33. Ethique et déontologie
34. Compétences relationnelles avancées pour interagir efficacement avec des équipes multidisciplinaires et partenaires externes
35. Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique (RIPH, Médicaments, Dispositif médical, RGDP)
36. Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Power Point, etc.) et logiciels métiers
37. Connaissance du vocabulaire médical
38. Anglais scientifique

Conditions

39. Contrat : CDD de 6 mois
40. Localisation : Toulouse

Avantages :
41. Mutuelle prise en charge à 100%
42. Tickets restaurant (13 €, 50/50)
43. Remboursement transport (50%)
44. Accès à l’offre Wellpass