Coordinateur assurance qualité opérationnelle chez sanofi à marcy (h/f)

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Coordinateur assurance qualité opérationnelle chez Sanofi à Marcy (H/F) Le Coordinateur Qualité Opérationnelle au sein des équipes Abis participe à la mise en place des processus Qualité (Déviations, dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Gestion des changements, documentation et formation) et s'assure de leur application.\n\nDe par ses compétences, il/elle est responsable sur un ou plusieurs processus, de l'organisation et de la répartition des tâches.\n\nIl/elle participe également à l'amélioration continue de la compliance, à l'élaboration des consignes de travail et veille à leur application dans le respect des règles HSE, des règles BPF, des procédures qualité et des directives Sanofi.\n\nIl/elle participe aux inspections en direct et/ou aide les équipes production et qualité à préparer la présentation des sujets. Et, il/elle participe à la préparation et rédaction des réponses suite aux inspections en support de son responsable.\n\nDe par sa présence terrain (pour réaliser des activités sur le terrain, réaliser l'oversight, et participer aux routines de production), il participe à la maîtrise qualité des processus opérationnels du secteur\n\nIl/elle Contribue avec son homologue de production au suivi / à la réalisation des engagements réglementaires ou audits adéquats et robustes ainsi que leur exécution dans le délai annoncé.\n\nIl/elle participe au programme d'auto-inspection du secteur et à la définition/mise en place des CAPAs définies dans ce cadre. \n - Bac+5 avec Expérience confirmée en Assurance Qualité, production ou contrôle qualité dans un environnement industriel pharmaceutique.\n - Expérience de minimum 1 an sur un poste terrain en ZAC\n - Bonne connaissance des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), et des référentiels qualité (cGMP).\n - Maîtrise des outils qualité : gestion des anomalies, CAPA, Change Control, revue de dossiers de lot, suivis d'efficacité.\n - Capacité à piloter des revues qualité de processus ou projets transverses (production, CQ, sous-traitance?).\n - Aisance dans la rédaction de documents qualité et dans l'analyse critique des données.\n - Maîtrise des outils informatiques (SAP, LIMS, Trackwise, etc.).\n\n\nDans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap