Vos missions en quelques mots DEFINITION DU POSTE Mise en place, suivi, contrôle et logistique d’essais cliniques. MISSIONS : Missions générales : · Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité · Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine · Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude · Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité · Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité, garant du respect des BPC · Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées · Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité · Suivi des événements indésirables Missions spécifiques : · Observatoire LMC : - Enregistrement et réactualisation des données de la cohorte LMC Auvergne. - Gestion de l’actualisation de « l’outil » base de données en lien avec l’informaticien et le responsable médical. - Formation des personnes référentes des sites participants et support aux centres partenaires. - Ouverture des centres. - Organisation et réalisation du monitoring sur site des différents centres. - Participation à l’analyse des données clinico-biologiques. - Participation à la soumission aux instances règlementaires, au dossier de demande d’évolution en Entrepôt de Données de Santé (EDS). - Participation à la mise en place d’outils d’extraction des données, de vérification de la qualité des données, en collaboration avec les biostatisticiens et les data managers. - Participation à la préparation des supports de réunions et aux réunions du conseil scientifique de l’Observatoire LMC. - Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents. - Participation à l’organisation de l’interopérabilité avec les centres concernés : évaluation des données, réalisation de la procédure. · Protocole BIO-TIMER : - Participation aux ouvertures de centres, relation avec les investigateurs et les ARC/TEC des centres. - Monitoring sur centre et à distance des données des patients inclus dans le protocole : données de l’Observatoire LMC et données du e-CRF dédié (données de fragilité clinique et QoL). - Export des données. - Participation au rapport scientifique annuel du protocole. - Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude. Profil recherché PRÉREQUIS Diplômes / qualifications : · Formation de base scientifique (Bac 5 ou équivalent) · Formation en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent) Compétences attendues COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES SAVOIR : • Anglais technique scientifique • Maitrise des outils bureautiques (excel, word, power point…) • Communication écrite et orale • Ethique et déontologie médicales • Gestion des données relative à son domaine • Démarche qualité • Réglementation relative à la recherche clinique • Vocabulaire médical SAVOIR-FAIRE : • Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé • Animer et développer un réseau professionnel • Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites • Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations • Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence • S'exprimer dans une langue étrangère, maitriser l'anglais écrit médical • S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes • Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau • Utiliser les logiciels métier (par exemple RedCap, Ennov Clinical…) SAVOIR-ETRE : • Qualités organisationnelles, rigueur et dynamisme • Esprit d'équipe et d'initiative • Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication • Facultés d'adaptation rapide • Respect de la confidentialité et du secret professionnel • Capacité de travail en autonomie Localisation Localisation : 58, rue Montalembert 63 003 Clermont-Ferrand Cedex 1 Flèche gauche : déplacer la carte vers la gauche Flèche droite : déplacer la carte vers la droite Flèche bas : déplacer la carte vers le bas Flèche haut : déplacer la carte vers le haut Éléments de candidature Documents à transmettre Pour postuler à cette offre, l'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire
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