Le Groupe Reisel est une société de conseil en ingénierie et digital qui intervient sur les secteurs d'avenir : la mobilité, la transition écologique, la santé et l'industrie 4.0. Nous accompagnons nos plus de 100 clients, grands groupes et PME, dans leurs défis pour imaginer et créer le monde de demain !
Reisel, c'est avant tout des femmes et des hommes passionnés par leur métier. Ensemble, nous intervenons sur l'ensemble de la chaine de réalisation d'un projet à forte valeur technologique, de l'expertises techniques aux métiers fonctionnels.
Nous nous sommes développés au coeur de plusieurs régions et pays, terres d'innovations et de grands projets. Notre présence au plus près des acteurs locaux nous garantit une proximité avec nos collaborateurs et nos clients. Elle nous permet de comprendre les spécificités de chaque tissu économique et d'assurer notre réactivité auprès de nos clients ainsi que la projection de nos collaborateurs.
Se révéler, créer, impacter.
Rejoignez Reisel ! Reisel Sud Ouest recherche son prochain Ingénieur affaires règlementaires qui interviendra dans le domaine pharmaceutique pour son client en CDI, dès que possible dans les Pyrénées-Atlantiques (64).
En collaboration avec le Responsable Qualité, vous aurez pour mission de contribuer à l'élaboration de la politique qualité dans votre domaine d'activité, en alignement avec les objectifs globaux de l'usine et les évolutions réglementaires. Vous serez également chargé(e) de veiller à la conformité règlementaire des processus mis en place par l'établissement.
Vos responsabilités principales incluront :
- Fournir une assistance réglementaire en veillant à ce que les clients disposent des documents requis (certificats BPF, autorisations d'ouverture, certificats)
- Servir d'interface en matière de réglementation auprès des clients.
- Garantir la conformité des documents nécessaires à la conclusion de contrats de sous-traitance (dossier AMM, cahier des charges, dossiers de production).
- Assurer la mise à jour et la constitution des Drug Master Files
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