Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le domaine de la santé ? Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
En tant que membre clé de notre équipe, vos missions incluront :
Affaires Réglementaires
* Contrôle des documents : Vérifiez les documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
* Réunions MMR : Préparez et animez les réunions transversales.
* Soumissions : Assurez-vous que toutes les demandes de visa sont soumises dans les délais.
* Validation : Validez les LP avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Collaborez avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposez et suivez les dossiers d'AMM et de variations.
* Rédigez les mentions légales des spécialités.
* Participez à l'approbation des articles de conditionnement.
* Validez les monographies VIDAL.
Divers :
* Rédigez et mettez à jour les procédures.
* Participez à la veille réglementaire.
* Animez des sessions de formation pour vos collègues.
Pharmacovigilance :
* Gérez le système de pharmacovigilance national.
* Assurez la conformité avec les réglementations en matière de sécurité.
* Participez à la détection des signaux de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience : Minimum 5 ans en affaires réglementaires et pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques.
Conditions de Travail
Nous offrons un environnement de travail stimulant, où vous pourrez développer vos compétences et contribuer à des projets significatifs. Vous serez entouré d'une équipe passionnée et engagée, prête à relever les défis du secteur.
Nos Avantages
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de prendre soin de nos employés. Voici quelques-uns des avantages que nous offrons :
* Opportunités de formation et de développement professionnel.
* Flexibilité dans les horaires de travail.
* Un environnement inclusif et diversifié.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie, ce qui nous permet de mieux comprendre et de nous connecter avec nos patients.
Égalité des Chances
Seqirus est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif pour tous.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et contribuez à un avenir meilleur dans le domaine de la santé !
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