Responsable assurance qualite technique en cdd (f/h)

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût.

Nous ? 21 900 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin.

Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou
https://servier.com/groupe/

Nous recherchons un Responsable Assurance Qualité (F/H) en CDD sur notre site des Laboratoires Servier Industrie pour renforcer notre équipe d’Assurance qualité technique.

Vous serez sous la responsabilité du Responsable du Pôle Assurance Qualité Support technique, et serez garant des processus Qualité sur les périmètres Locaux / Equipements / Utilités en collaboration avec les 4 autres responsables AQ technique du périmètre.

Vos principales missions sont :

1. Apporter une expertise en gestion des utilités, locaux, métrologie, qualification équipements et hygiène industrielle
2. Gérer les anomalies et les actions correctives et préventives (CAPA) du périmètre
3. Gérer les demandes d’évolution et changements (change control)
4. Mener des analyses de risque du périmètre
5. Participer aux projets du périmètre en tant que référent qualité (contrôler la conformité des installations et des organisations par rapport aux référentiels ou aux cahiers des charges)
6. Garantir la maîtrise qualité des activités externalisées (suivi des sous-traitants de la direction technique)
7. Réaliser des boucles de contrôle AQ sur le périmètre
8. Piloter et réaliser des actions d’amélioration continue du processus qualité existant et de la technique
9. Effectuer une veille technologique réglementaire

Votre formation :

Ingénieur dans le domaine pharmaceutique ou pharmacien industriel

Vos compétences techniques :

Vous avez de solides connaissances des équipements, locaux, utilités dans l’environnement industriel pharmaceutique, acquis par le biais d'une expérience de 5 ans minimum en assurance qualité dans le domaine de la production pharmaceutique ou cosmétique.

Vos qualités comportementales :

Vous êtes reconnu pour vos qualités de communicant et appréciez travailler au plus près du terrain.

Vous savez prendre des décisions, vous aimez travailler en équipe et vos qualités relationnelles sont reconnues.

Vous êtes curieux, autonome, proactif, organisé et vous disposez d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.

Vous êtes capable de vous adapter avec réactivité, avec le sens des priorités approprié.

Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.