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Ingénieur assurance qualité it/ot h/f

Annecy
AbbVie
Qualité
Publiée le 14 juin
Description de l'offre

Description du poste


Ce qu’il faut savoir de nous :

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Pour soutenir notre forte croissance, nous recrutons pour notre Département Engineering :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité compliance IT/OT en CDD jusqu’au 31 Août 2026

En tant qu'Ingénieur AQ Compliance IT/OT, vous vous assurez que les systèmes informatiques industriels (OT systèmes) soient conformes aux exigences réglementaires et de conformité. Vous participez également à la validation de ces systèmes dans le cadre de de projet d’upgrade ou de déploiement de systèmes OT dans un environnement complexe et multiculturel.



Vous nous apportez votre capacité à :

* Rédiger et maintenir la documentation Qualité, en lien avec le SLC (System Life Cycle) de l’entreprise
* Assurer la conformité aux réglementations de l'industrie pharmaceutique, telles que la FDA 21 CFR Partie 11, et autres normes BPF/BPL.
* Participer et/ou exécuter les protocoles de validation (IQ, OQ, PQ), en lien avec l’ingénieur validation
* Assurer la rédaction de la documentation qualité et des rapports de validation.
* Travailler en collaboration avec divers départements (IT, automatisation, ingénierie, production) dans un contexte international.

Qualifications


Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

* Une formation supérieure (Bac+5/Ingénieur) en Qualité/ Informatique ou domaine connexe complétée par une expérience de 3 à 5 ans dans un poste similaire, idéalement acquise dans un environnement pharmaceutique / dispositif médical / biotechnologies ou toute autre industrie sous fortes contraintes
* De bonnes connaissance dans les systèmes informatiques et les normes de validation ainsi que des régulations GxP, FDA et autres normes pertinentes.
* Un esprit analytique pour évaluer les risques de conformité et déterminer les actions correctives nécessaires.
* D’excellentes compétences organisationnelles pour gérer la documentation
* Des aptitudes à communiquer avec des métiers transverses (IT, automatisme, engineering, production…) dans un contexte international
* La maîtrise de l'anglais est indispensable


Informations supplémentaires


AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

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