La DRSI du CHIC recherche un data-manager avec des connaissances en statistiques. L'équipe de la DRSI comporte plusieurs pôles : pôle promotion, pôle investigation, pôle méthodologie-data science, pôle Sciences humaines et sociales. L'équipe de biostatistiques et data-management est regroupée au sein du pôle méthodologie-data science. L'équipe de data-managers est composée de 2 personnes.
Sous la responsabilité du cadre du pôle méthodologie-data science, et en lien fonctionnel avec le Médecin responsable de la DRSI, le Biostatisticien senior et la Coordonnatrice de la cellule promotion. En cas d'absence du responsable hiérarchique direct, la continuité de l'encadrement peut être assurée par le responsable de la DRSI ou un autre cadre de la DRSI.
Missions principales en data management:
- Participation à la rédaction du cahier d'observation électroniques (e-CRF) en lien avec les Chefs de projets, les investigateurs.
- Développement, Programmation et gestion des e-CRF (majoritairement REDCap) avec ou sans randomisation des études dont le CHIC est promoteur
- Rédaction des documents de référence (plan de Data Management, plan de validation des données.)
- Définition et programmation des contrôles de cohérence et des règles de validation des données,
- Extraction des données pour l'émissions de queries et la préparation des réunions de comités de suivi
- Préparation de la base de données en vue des analyses statistiques, des réunions de revue des données, de comité de surveillance indépendant ou de la réalisation du gel de la base.
- Gestion de la base de données REDCap (administration - gestion des accès.)
- Collaborer avec l'administrateur du serveur informatique pour les mises à jour de REDCap et la mise en œuvre des évolutions de l'outil
- Participer à la rédaction des plan d'analyse d'impact relatives à la protection des données (AIPD / RGPD)
- Reporting du travail(fiche de temps) effectué et réalisation de rétroplanning
Missions annexes en biostatistiques:
- Effectuer la programmation statistique pour la réalisation des analyses statistiques.
- Participer à l'interprétation des résultats statistiques
- Contribuer à l'élaboration des rapports statistiques des étude
Missions transversales:
Participation à l'encadrement des stagiaires en data-management/statistiques
- Participation à la rédaction des procédures qualités liées à la gestion des données des projets du CHIC, en particulier concernant les procédures et mode opératoire impliquant du data-management
- Application des procédures qualité et harmonisation des pratiques de programmation au sein de l'équipe
- Veille réglementaire et technologique (dont participation aux groupes de travail académiques)
- Production de données nécessaires au suivi et à l'analyse de l'activité.
- Participation aux groupes de data-management au sein du GIRCI Ile de France, ou de la communauté REDCAP
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