Ingénieur développement bioprocédés h/f

À propos de l'entreprise

Il s'agit d'une biotech française en forte croissance, dédiée au développement de thérapies innovantes à base d'exosomes notamment dérivés de cellules souches mésenchymateuses (MSC).

Positionnée à l'interface entre biophysique,bioproduction avancée et médecine régénérative et drug delivery, l'entreprise développe des procédés propriétaires intégrant culture cellulaire, stimulation contrôlée grâce à un brevet basé sur la mécanique des fluides et downstream de biologiques.

Dans ce contexte, nous renforçons notre équipe CMC/process development avec un(e) ingénieur(e) développement de bioprocédé, qui jouera un rôle central dans le scale-up et la structuration industrielle de notre plateforme exosomes. Ingénieur(e) Développement de Bioprocédés (H/F)

Ingénieur(e) Développement de Bioprocédés (H/F)



À propos de l'entreprise

Il s'agit d'une biotech française en forte croissance, dédiée au développement de thérapies innovantes à base d'exosomes notamment dérivés de cellules souches mésenchymateuses (MSC).

Vos missions

Rattaché(e) à l'équipe CMC / Process Development, vous contribuerez directement à la conception, l'optimisation et l'industrialisation de procédés de production d'exosomes dérivés de MSC.



1. Développement et optimisation des bioprocédés

* Optimiser les procédés upstream (culture cellulaire MSC et production d'exosomes)
* Améliorer les performances du procédé (rendement, robustesse, reproductibilité inter-lots)
* Identifier et maîtriser les paramètres critiques du procédé (CPP)
* Développer et implémenter des stratégies de culture avancées (batch fed-batch)
* Contribuer à une approche Quality by Design (QbD)



2. Scale-up et transfert industriel

* Piloter le scale-up en bioréacteur (10L 50L et au-delà)
* Réalisation de modélisations numériques pour optimiser et anticiper le scale up
* Assurer la comparabilité inter-échelle (qualité produit & performance procédé)
* Définir les stratégies de montée en échelle en lien avec les contraintes industrielles
* Participer aux transferts de procédé vers CDMO
* Contribuer à la feuille de route industrielle (capacity planning, design process)



3. Culture cellulaire & systèmes de production

* Développer et optimiser des cultures cellulaires en adhérence (MSC ou équivalent)
* Adapter les systèmes de production pour le scale-up (microcarriers, surfaces d'expansion, systèmes dynamiques)
* Assurer le suivi des cultures via des analyses clés (viabilité, densité cellulaire, productivité en exosomes)



4. Environnement CMC / pré-GMP

* Participer à la structuration des procédés dans un cadre pré-GMP / GMP
* Rédiger la documentation scientifique et technique :
* protocoles
* rapports d'étude
* SOP



Profil recherché

Formation

* Bac +5 / Doctorat en bioprocédés, biotechnologies, génie biologique, ou domaine équivalent
* Minimum 5 ans d'expérience en développement de procédés en biotech, pharma ou CDMO
* Expérience significative en culture en bioréacteur (10L)
* Expérience en scale-up fortement souhaitée
* Expérience en culture cellulaire en adhérence (MSC idéalement)
* Expérience en transition batch fed-batch appréciée



Compétences techniques

* Solide maîtrise des bioprocédés upstream
* Bonne compréhension des enjeux de changement d'échelle
* Idéalement, bonnes connaissances en mécanique des fluides et modélisation d'écoulement
* Capacité à modéliser des procédés pour en évaluer les couts et l'optimiser le cas échéant
* Connaissances des environnements GMP / CMC
* Expérience avec :
* microcarriers ou systèmes d'expansion cellulaire
* downstream processing / purification d'exosomes