Acteur majeur depuis plus de 35 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, le Groupe DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci atteignant aujourd'hui près d'1 milliard d'euros, et regroupant 19 usines et un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée par le Label Capital Meilleur Employeur.
Notre site de production basé à Saint-Rémy-sur-Avre, spécialisé dans les procédés aseptiques et la lyophilisation recrute son(sa) futur(e) Directeur(trice) Qualité Site - Pharmacien(ne) Responsable.
En tant que membre du comité de direction, vous porterez la transformation et la robustesse du service qualité du site soumis à de forts enjeux réglementaires, industriels et opérationnels.
Rattaché(e) au Directeur de site, vous construirez et déploierez une politique qualité exigeante, pragmatique et efficiente, en cohérence avec la réglementation (Code de Santé Public, AMM), les référentiels internationaux (ICH, ISO, PIC/S), les exigences clients et la politique Qualité Groupe.
Vos principales responsabilités :
- Construire, déployer et piloter la stratégie qualité du site ainsi que le plan directeur qualité, en lien étroit avec les enjeux industriels et business.
- Garantir la conformité réglementaire globale : SMQ, processus, produits, documentation, pratiques terrain.
- Piloter en direct les activités Assurance Qualité Opérationnelle, Fournisseurs, Système, Stérilité, le Contrôle Qualité, la Qualification / Validation et les laboratoires (physico-chimie, microbiologie et piloter le budget qualité.
- Être référent(e) site en situation d'audit et d'inspection (ANSM, EMA, FDA, audits clients) et garantir la crédibilité réglementaire du site.
- Structurer, fiabiliser et faire évoluer les processus qualité : déviations, CAPA, change control, revues qualité produit, data integrity.
- Accompagner les projets de transformation : amélioration continue, digitalisation, montée en maturité du système qualité.
- Manager et faire grandir les équipes (6 responsables de service et environ 60 collaborateurs), en veillant à l'adéquation compétences / enjeux.
- Jouer un rôle actif au CODIR dans la prise de décision stratégique, la gestion de situations critiques et la performance globale du site.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.