Description du poste
En tant que chargé(e) des affaires réglementaires et pharmaceutiques au sein du département de la qualité et des affaires pharmaceutiques, vous serez chargé de soutenir le pharmacien des affaires réglementaires dans les tâches essentielles de conformité et d'assurance de la qualité. Cette fonction exige une grande attention aux détails et un engagement à maintenir les normes réglementaires.
* Vous serez chargé(e) d'effectuer une validation complète des produits pour le référencement et de mettre à jour méticuleusement les procédures pertinentes.
* Mettre systématiquement à jour la classification des Dispositifs Médicaux dans la base de données des articles pour assurer la conformité avec les réglementations en vigueur (Règlement MDR 2017/745 et 746).
* Gérer et enquêter sur les plaintes relatives aux défauts de qualité et les cas de vigilance avec la plus grande diligence.
* Maintenir et mettre à jour les dossiers de rappel de lots et de retrait du marché avec précision et rapidité.
* Contribuer activement aux projets d'affaires pharmaceutiques, en veillant au respect des exigences réglementaires et des meilleures pratiques de l'industrie.
* Collaborer étroitement avec le pharmacien chargé des affaires réglementaires afin de s'assurer que toutes les tâches sont exécutées dans le respect des lois et réglementations applicables.
Qualifications
* Un diplôme en pharmacie ou un master en sciences pharmaceutiques est obligatoire.
* Une connaissance approfondie de la réglementation pharmaceutique, en particulier du Règlement MDR 2017/745 et 746, est essentielle.
* Des compétences démontrées en matière d'affaires réglementaires et d'assurance qualité au sein de l'industrie pharmaceutique sont requises.
* De solides compétences analytiques et une attention méticuleuse aux détails sont cruciales pour ce rôle.
* D'excellentes aptitudes à la communication écrite et orale en anglais sont nécessaires ; la maîtrise d'autres langues est un atout.
* La capacité avérée à travailler efficacement dans un environnement d'équipe et à collaborer avec diverses parties prenantes est impérative.
* Une bonne connaissance des processus de validation pharmaceutique est vivement souhaitée.
Informations supplémentaires
Prise de poste immédiate
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