Titre: Responsable d'Etudes Développement Chromatographie - CDI - F/H
Lieu: Saint-Nazaire, FR, 44600
Résumé du travail
Le poste
Notre Laboratoire Chromatographie recrute un Responsable d’Etudes Développement LC-MS/MS - H/F en CDI, basé sur le site de Saint-Nazaire (44). Le site est spécialisé dans la mise en place de méthodes de Bioanalyse pour supporter le développement de nouveaux médicaments des phases précliniques aux essais cliniques de phase IV. Le site emploie environ 65 personnes et est doté d’équipements de dernière génération (LC-MS/MS). Il est accrédité par les différentes autorités habilitées pour ce type d’établissement.
Les missions
Vous ferez partie d’une équipe dans laquelle votre rôle sera de conduire des études de développements de méthode de bioanalyse sur de nouveaux médicaments.
Vos responsabilités incluront (sans être exhaustif) de :
* Réaliser des développements de méthode de bioanalyse pour tout type de matrices biologiques (plasma, sang, tissus,…) en collaboration avec les techniciens de l’équipe
* Assumer la responsabilité générale de la conduite d'étude de développement / études non BPL et y apporter son expertise technique et scientifique
* S’assurer de la disponibilité du matériel et des réactifs pour respecter le planning établi
* Interpréter les données avec précision et faire preuve de minutie dans la vérification et la validité des informations
* Produire des documents analytiques précis et de haute qualité pour transférer efficacement les méthodes développées aux collègues chargés de la partie réglementaire (validation)
* Travailler en étroite collaboration avec l’ensemble des personnes du laboratoire (techniciens de laboratoire, responsables d’études, responsables d’équipe) et des services supports (planification, Archiviste, Publisher et coordinateur scientifique, Magasin et achats, etc…)
* Communiquer régulièrement avec les clients, fournisseurs, auditeurs, etc…
Qualifications recherchées
De formation Bac + 5 minimum, vous disposez d'une expérience supérieure à 2 ans en technique de bioanalyse (préparation d’échantillons biologiques, LC-MS/MS). Un minimum d’un an d’expérience en réalisation d’étude de bioanalyse est souhaité (LC-MS/MS). Autonome, rigoureux(se), fiable, organisé(e), vous possédez un bon sens du relationnel. Enfin, notre environnement est international et un anglais professionnel (oral et écrit, B2 minimum) est attendu.
Modalités contractuelles
* Convention collective de l'Industrie Pharmaceutique : groupe 6
* Contrat : CDI cadre (forfait jours, RTT)
* Salaire : Environ 38 000€ brut/an, sur 12 mois, selon expérience
* Mutuelle et Tickets Restaurant
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