Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance
Nous sommes à la recherche d'un professionnel passionné par les affaires réglementaires et la pharmacovigilance pour intégrer notre équipe dynamique chez Seqirus France. En tant que membre clé de notre laboratoire, vous serez rattaché au Directeur des Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, et jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des documents : Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour les produits Seqirus France.
* Réunions MMR : Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
* Soumissions : S'assurer de la soumission de toutes les demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
* Validation : Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
* Suivi : Assurer le suivi en coordination avec les départements des ventes, marketing, médical et affaires économiques.
Dossiers d'AMM et mentions légales :
* Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement des spécialités Seqirus France.
* Gérer et rédiger les mentions légales des spécialités.
* Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
* Valider les monographies VIDAL et compléter la check-list de mise à jour de l'information produit.
Divers :
* Participer à la rédaction et mise à jour des procédures relatives aux responsabilités du poste.
* Contribuer à la veille réglementaire sur divers sujets.
* Préparer et animer des sessions de formation pour les collaborateurs.
Pharmacovigilance :
En tant que Responsable de la Pharmacovigilance (RPV), vous aurez pour missions de :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
* Veiller au respect des obligations en matière de pharmacovigilance.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Chez Seqirus, nous croyons en l'importance de l'inclusion et de l'appartenance. Nous célébrons nos différences et cultivons une culture de curiosité et d'empathie, ce qui nous permet de mieux comprendre et connecter avec nos patients et partenaires.
Nos Avantages
* Un environnement de travail stimulant et collaboratif.
* Des opportunités de développement professionnel et de croissance.
* Des programmes de bien-être et d'équilibre travail-vie personnelle.
Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant et à contribuer à notre mission, nous serions ravis de vous accueillir dans notre équipe !
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