Technicien cqv nettoyage h/f - service msat - cdi - horaires de journée

Technicien CQV Nettoyage H/F - Service MSAT - CDI - Horaires de journée

Code Emploi: 61420 Localisation:

Lingolsheim, FR

Profil hiérarchique: Junior Catégorie: Production Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi:

Rejoignez une chaîne vitale et contribuez à notre objectif commun : améliorer la santé et la vie de nos patients et patientes. Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde. Nous développons et produisons des médicaments à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous sommes une entreprise où l’esprit familial côtoie l'envergure d'une organisation mondiale.

Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets, aux côtés de plus de 820 collaborateurs et collaboratrices.

Participez à la construction de notre vision : fournir de nouvelles solutions de santé qui améliorent la vie humaine.



Vos principales tâches et responsabilités

1. Appliquer les stratégies de qualification des laveuses et de validation du nettoyage des équipements de production, dans le cadre de nouveaux projets et des qualifications périodiques,
2. Rédiger les protocoles et rapports de qualification et de validation du nettoyage,
3. Dérouler les essais sur le terrain (réalisation des activités de nettoyage, prélèvements) et suivre les résultats,
4. Suivre les plannings et participer aux projets dans le respect de la qualité, des coûts et des délais,
5. Suivre le planning de qualification périodique,
6. Participer au monitoring des procédés de nettoyage,
7. S’assurer de la conformité des résultats des tests et éditer les déviations le cas échéant,
8. Coordonner les activités avec les différents services concernés,
9. Résoudre les déviations liées au nettoyage (participation aux recherches de causes, évaluations d’impact et définition des actions préventives et correctives)
10. Dérouler les actions correctives et préventives,
11. Participer à la défense des dossiers de qualification/validation auprès des autorités de santé,
12. Participer à la veille technologique et réglementaire,
13. Participer à l’harmonisation des pratiques entre les sites,
14. Respecter et faire respecter les BPF et les procédures internes,
15. Travail en horaires décalées à prévoir de manière ponctuelle.

Votre expertise et vos compétences

16. Issu(e) d’une formation Bac +2/Bac +3 en Biologie, Chimie, Mesures physiques, TSPI ou équivalent
17. Vous avez 1 à 2 ans d’expérience minimum sur un poste qui vous a permis de connaître les équipements de production du secteur pharmaceutique (ou équivalent)
18. Vous avez soif d’apprendre et vous souhaitez exercer un métier terrain
19. Vous êtes rigoureux et autonome, savez organiser vos activités et mener plusieurs activités
20. Vous possédez également de bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles. Vous savez rédiger vos écrits professionnels en anglais.
21. Poste ouvert aux personnes en situation de handicap



Votre service - là où vous faites la différence

22. Développer les méthodes de nettoyage des équipements utilisés dans le processus de fabrication et les maintenir dans un état qualifié/validé tout au long de leur cycle de vie.
23. Apport d’expertise dans l’investigation des problématiques rencontrées sur le site.
24. Travailler en collaboration avec des nombreux services (technique, qualité, production, projets)
25. Rattachement hiérarchique Responsable CQV nettoyage

"Le poste de technicien CQV amène à collaborer avec de nombreux acteurs clé de l’entreprise et permet d’avoir une vision d’ensemble de la production. Il permet de combiner le travail de terrain (exercices de qualifications et prélèvements périodiques) et le travail de bureau (définition des stratégies, suivi des projets et comptes rendus des activités). Tout cela en adéquation avec des critères qualité, participant ainsi à la conformité des traitements délivrés aux patients.

Cecile Garbaciak – Responsable Pôle CQV Nettoyage"

Prospérez avec nous

26. Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies
27. Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage
28. Parcours d’intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration
29. Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière
30. Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité
31. Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas
32. Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel
33. Politique de diversité et d’inclusion
34. CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …
35. Micro-crèche d'entreprise
36. Primes Intéressement/participation
37. Mutuelle attractive


Profitez de ces avantages attractifs !

C´est dans notre sang


Nous vivons la diversité et défendons l'égalité des chances en tant qu'employeur !



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À propos d’Octapharma

Octapharma est l'un des plus grands exploitants de protéines humaines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Nous employons plus de 11 000 personnes dans le monde pour soutenir le traitement de patients et patientes dans 120 pays avec des produits issus de trois domaines thérapeutiques : l'immunothérapie, l'hématologie et les soins intensifs. Avec sept sites de R&D et cinq sites de production de pointe en Autriche, en France, en Allemagne et en Suède, Octapharma gère également plus de 195 centres de don de plasma à travers l'Europe et les États-Unis. Forts de quatre décennies d'expérience, nous nous engageons à faire progresser les soins aux patients et aux patientes dans le monde entier.