Clinical affairs specialist - paris

DentalMonitoring, scale-up de la MedTech en plein développement, recherche de nouveaux talents pour renforcer ses équipes !

Ce que DentalMonitoring apporte à ses client·e·s

✦ Monitoring et optimisation des traitements orthodontiques au moyen de notre Saas

✦ Aide aux diagnostics grâce à notre IA développée en interne, la première dans le domaine des soins de santé bucco-dentaire

✦ Une expérience orthodontique étudiée de manière approfondie: nous sommes pionniers sur le marché et avons déposé plus de brevets

✦ La Scanbox Pro aide à réaliser facilement les observations intrabuccales

✦ Leurs patient·e·s retrouvent le sourire

Si vous êtes un·e Spécialiste Affaires Cliniques avec années d’expérience minimum, la suite devrait vous intéresser !

Les missions du Clinical Affairs Specialist

1. Piloter la conception des études cliniques, de l’analyse des besoins jusqu’à la rédaction des protocoles, en collaboration avec les équipes R&D, produit, réglementaire et les experts cliniques.
2. Concevoir et challenger des designs d’étude solides, définir les plans statistiques avec les biostatisticiens, et assurer une veille scientifique et méthodologique pour intégrer les meilleures pratiques.
3. Organiser et réaliser la mise en place des études : sélection et qualification des sites, contractualisation, coordination des acteurs internes et externes, suivi opérationnel et respect des délais/budgets.
4. Garantir le bon déroulement des études en assurant le suivi scientifique, méthodologique et réglementaire.
5. Vérifier la qualité, l’intégrité et la complétude des données collectées pour assurer leur conformité avec le protocole.
6. Analyser et interpréter les résultats, en lien avec les statisticiens.
7. Rédiger les rapports d’étude et contribuer à la valorisation scientifique des travaux (publications).
8. Contribuer à l’évaluation clinique (CEP, CER) et au suivi post-commercialisation (PMCF) conformément aux exigences réglementaires.
9. Participer à la stratégie clinique de l’entreprise en proposant de nouvelles idées et en réalisant des études médico-économiques pour soutenir le développement produit.

Ce que l’équipe Affaires Cliniques peut vous apporter

10. Un environnement de travail bienveillant, dynamique et stimulant, où l’on conjugue performance et plaisir au quotidien.
11. Des projets transverses impliquant une collaboration étroite avec de nombreux départements internes (R&D, production, marketing, BI, finance…) ainsi que des professionnels de santé externes (cabinets orthodontiques et dentaires).
12. Un accompagnement pour vous permettre de monter en compétences et grandir dans votre poste et dans l’entreprise.

️ Ce job est fait pour vous si ️

13. Vous avez un diplôme d’ingénieur, un Master en affaires réglementaires ou un diplôme dans un domaine similaire.
14. Vous avez à ans d’expérience dans la gestion d’études cliniques, de la conception à la diffusion des résultats.
15. Vous maîtrisez les BPC/GCP et le cadre réglementaire applicable aux dispositifs médicaux: MDR /, ISO, ISO .
16. Vous êtes structuré·e, méthodique et à l’aise dans un environnement multi-projets.
17. Vous êtes adaptable et animé·e par l’envie d’apprendre.
18. Vous avez un excellent sens relationnel et une capacité à communiquer efficacement.
19. Vous savez travailler de manière autonome tout en partageant activement les informations et en contribuant aux échanges.
20. Vous avez un niveau minimum C en Anglais et C en Français.

Encore mieux si

21. Vous avez une bonne connaissance des outils de gestion d’essais cliniques (eCRF…) et de systèmes de gestion documentaire (eTMF).
22. Vous maîtrisez les notions statistiques de base et êtes capable de réaliser des analyses simples de manière autonome.
23. Vous connaissez les exigences cliniques de la FDA, pour le marquage CE et d’autres réglementations internationales applicables aux dispositifs médicaux
24. Vous avec des notions de codage/développement logiciel et des technologies d’intelligence artificielle appliquées au domaine médical
25. Vous êtes à l’aise avec la recherche bibliographique et la synthèse de littérature scientifique.
26. Vous maîtrisez d’autres langues que le français et l’anglais.

Votre environnement de travail

Chez nous mettons tout en oeuvre pour que vous puissiez vous épanouir dans votre rôle :

27. Un fort potentiel de collaboration ! C'est une valeur fondamentale et notre équipe de chercheurs, de médecins, de développeurs, de vendeurs et toutes nos parties prenantes travaillent ensemble pour mettre nos clients au premier plan !
28. DentalMonitoring est une entreprise diversifiée et multiculturelle: plus de nationalités sont représentées dans nos équipes

Ce que nous apportons à nos collaborateurs

29. Vos idées seront entendues et considérées. Le feedback fait partie de nos pratiques et la prise d'initiatives est encouragée et accompagnée
30. Les équipes feront de leur mieux afin de vous aider dans le développement de vos projets. Nous avons tous à apprendre !
31. Nous accordons une grande importance à l'équilibre vie pro / vie perso
32. Voici quelques avantages dont vous pourrez bénéficier: Carte déjeuner Swile Mutuelle Alan Plan d’actions gratuites Mode de travail hybride possible CSE actif (Urban Sport Club, Evénements internes Prime de cooptation

Poste basé à Paris

DentalMonitoring est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous proposons un environnement inclusif pour tous·tes nos collaborateurs·trices. La diversité de nos équipes est l'une de nos forces et nous travaillons chaque jour avec plus de nationalités dans différents pays du monde entier. Nous nous engageons également à fournir des aménagements adaptés pour les personnes en situation de handicap.