Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Vous êtes passionné par la conformité réglementaire et la qualité dans le secteur pharmaceutique ? Nous recherchons un expert pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité et la qualité de nos activités.
Vos Missions Clés
Affaires Réglementaires :
* Contrôle des Documents :
o Réaliser le contrôle des documents promotionnels et non promotionnels pour nos produits.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o S'assurer de la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais.
o Valider les LP (Liste Positives) avant signature par le Pharmacien Responsable.
o Assurer le suivi avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM et Mentions Légales :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
o Rédiger les mentions légales des spécialités.
o Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour nécessaires.
* Divers :
o Participer à la rédaction des procédures et à divers projets de l'entreprise.
o Assurer une veille réglementaire sur la publicité et les enregistrements.
o Préparer des sessions de formation pour les collaborateurs.
Pharmacovigilance :
* Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
* Assurer la conformité avec les réglementations et les politiques de GSPV.
* Superviser toutes les activités locales de pharmacovigilance et évaluer les risques potentiels.
Ce que Nous Attendons de Vous
* Niveau de Formation :
o Docteur en Pharmacie.
o Mastère en réglementation pharmaceutique et/ou DU de pharmacovigilance.
* Expérience Professionnelle :
o Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
o Inscriptible à la Section B (Industrie) de l’Ordre des Pharmaciens.
* Connaissances Spécifiques :
o Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
o Connaissance des lois LEA et Transparence est un plus.
Pourquoi Choisir Seqirus ?
Avantages : Nous offrons un environnement de travail stimulant avec des opportunités de croissance et de développement professionnel. Vous ferez partie d'une équipe qui valorise l'inclusion et la diversité, et qui s'engage à améliorer la vie des patients.
Culture d'Inclusion : Chez Seqirus, nous croyons que la diversité est notre force. En célébrant nos différences, nous créons un environnement où chacun peut s'épanouir et contribuer à notre mission.
Égalité des Chances : Seqirus est un employeur qui respecte l'égalité des chances. Nous nous engageons à fournir des aménagements raisonnables pour les personnes en situation de handicap tout au long du processus de candidature.
Prêt à relever le défi ? Rejoignez-nous et faites la différence dans le monde de la santé !
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