À propos de l’entreprise
Le Groupe OMERIN se mobilise quotidiennement pour assurer son leadership mondial dans la fabrication des fils et câbles résistants aux basses et hautes températures (-190°C à +1400°C) et tous fils et câbles pour environnement extrême.
Exigence, savoir-faire, innovation, et investissements humains et matériels sont au cœur de ses préoccupations depuis 1959 pour développer des produits toujours plus performants répondant aux besoins et aux exigences des marchés. Le Groupe OMERIN est porté par ses 1700 collaborateurs œuvrant chaque jour avec passion pour la satisfaction de ses clients.
Aujourd'hui, les activités du groupe se répartissent en 4 business units au service de la santé et la sécurité :
* Câbles électriques de spécialités & Gaines tressées
* Dispositifs médicaux et pharmaceutiques
* Eléments chauffants souples
* Gaines extrudées, tubes et flexibles
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Description des activités significatives de l'emploi
Le Groupe Omerin opère une transformation numérique impactant l’ensemble des entités du groupe (11 sites en France et 5 à l’international). Pour accompagner cette transformation, la DSI se structure et recherche un.e chef.fe de projet déploiement applicatif pour sa BU médicale. Dans un contexte industriel exigeant et réglementé, vous êtes responsable du pilotage et de la mise en œuvre des solutions applicatives. Vous auditez les solutions en place, challengez les besoins exprimés et garantissez une mise en œuvre efficace et adaptée aux enjeux opérationnels.
A ce titre, vous aurez pour principales missions :
1. Audit des précédents projets et des solutions applicatives actuelles
2. Évaluer l’efficacité et la pertinence des solutions applicatives déployées (ERP, MES, LIMS, PLM, CRM…)
3. Analyser les retours d’expérience des projets passés et identifier les écarts entre l’usage réel et les objectifs initiaux
4. Vérifier la conformité des solutions existantes aux exigences réglementaires (ISO 13485, CFR 21 Part 11, GAMP 5, CSV)
5. Structuration et cadrage des projets
6. Définir le périmètre et les objectifs des projets de déploiement applicatif en collaboration avec les équipes métier et IT
7. Formaliser les besoins métiers et réglementaires en s’appuyant sur des méthodologies adaptées (MOA/MOE, Business Analysis, Design Thinking) et challenger les demandes
8. Rechercher des solutions pragmatiques pour assurer la conformité réglementaire sans freiner l’efficacité opérationnelle
9. Planification, gestion des ressources, suivi de l’avancement et pilotage des déploiements
10. Elaborer un planning détaillé, identifier les ressources nécessaires, coordonner les parties prenantes (IT, métiers, éditeurs, intégrateurs, qualité et affaires réglementaires)
11. Anticiper et gérer les dépendances entre les projets et avec d’autres initiatives IT ou industrielles
12. Assurer un suivi des jalons clés et ajuster les priorités en fonction des contraintes terrain
13. Identifier et gérer les risques liés aux projets (techniques, organisationnels, réglementaires…)
14. Superviser l’intégration des ERP, MES, QMS, LIMS, PLM, WMS ou autres applications métiers
15. Piloter les phases de paramétrage, customisation et tests en collaboration avec les éditeurs et intégrateurs
16. Validation et conformité réglementaire sans rigidité excessive
17. Définir et exécuter les stratégies de validation des systèmes informatisés (CSV – Computer System Validation) en conformité avec les réglementations GxP et FDA.
18. Adapter les protocoles de validation (IQ, OQ, PQ) pour garantir l’équilibre entre conformité et agilité.
19. Travailler avec les équipes Qualité et Affaires Réglementaires pour assurer la conformité des systèmes tout en évitant l’excès de documentation inutile.
Vous accompagnez les équipes métiers dans l’adoption des nouveaux outils en déployant des formations adaptées et ciblées, en assurant le suivi post-déploiement et proposant des ajustements si nécessaires.
Profil
* Diplômé d’un bac+4/5 en informatique, Systèmes d’information, génie industriel ou bio-informatique
* Vous justifiez d’une expérience de 5-10 ans en gestion de projets IT dans un contexte industriel médical, pharmaceutique ou biotechnologique
* Une expérience en audit de projets et validation des systèmes informatisés (CSV, GAMP 5) est un plus
* Gestion de projet IT : Méthodologies Agile, Scrum, Waterfall, ITIL, Lean
* Applications industrielles : ERP, MES, LIMS, PLM, WMS
* Normes et réglementations : ISO 13485, 21 CFR Part 11, GAMP 5, validation CSV
* Intégration IT : Middleware, API, ETL, interopérabilité des systèmes
* Cybersécurité & compliance : Gestion des accès, audits, documentation réglementaire
Vous êtes reconnu pour votre approche pragmatique des projets, votre capacité à challenger les demandes métier et votre esprit critique. Vous êtes orientés résultats et optimisation. Vous avez la capacité à gérer, animer et entraîner les parties grâce à votre leadership naturel, une communication efficace et votre capacité à accompagner le changement.
Voir la fiche métier : Chef de projet (H/F)
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