Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable production Pharma Neuville Sur Saône (69) (H/F)
- Conception de modules de fabrication flexibles pour une transition agile entre différents produits et processus.
- Développement d'une usine modulaire avec la capacité de tripler sa taille initiale.
- Intégration de technologies avancées compatibles avec diverses plateformes de fabrication standardisées.
- Mise en œuvre d'une stratégie numérique ambitieuse incluant l'utilisation de cobots, de jumeaux numériques, d'intelligence artificielle, d'une main-d'œuvre augmentée et d'une architecture cloud.
- Coordination des activités de support de production, y compris la qualité, la formation et la documentation.
- Gestion du processus de formation des équipes de production en conformité avec les procédures établies.
- Optimisation des coûts, des délais et de la qualité de production en fonction des budgets et des études d'investissement.
- Engagement dans l'animation des équipes de production pour atteindre les objectifs fixés.
- Supervision des CAPA, des demandes de changement et des déviations, et gestion des cas les plus complexes.
- Contribution à la rédaction et à la mise à jour de la documentation du service.
- Participation active à la préparation des audits et inspections, ainsi qu'à la réponse aux auditeurs et à l'élaboration des plans d'action.
-Maîtrise des normes réglementaires et technologiques telles que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les Current Good Manufacturing Practices (cGMP).
- Connaissance approfondie des procédés de production biologique et des biotechnologies.
- Expertise dans la gestion de la qualité, incluant la gestion des anomalies, la mise en œuvre des Actions Correctives et Préventives (CAPAs), et le contrôle des changements (Change Control).
- Compétences en gestion documentaire et maîtrise des outils associés tels que QualiPSO et Veeva, ainsi que des méthodologies de résolution de problèmes.
- Capacité à communiquer efficacement en français et en anglais, avec un niveau minimum de B2 selon le Cadre européen commun de référence pour les langues (CECRL).
Experience: 3 An(s)
Compétences: Données d'activité d'une production,Analyser, exploiter, structurer des données,Piloter la gestion de la production, de l'exploitation,Déterminer des mesures correctives,Mettre en place des solutions d'amélioration de la performance
Langues: Anglais souhaité
Qualification: Ouvrier spécialisé
Secteur d'activité: Activités des agences de travail temporaire
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