Hyphen BioMed, est une société de Biotechnologies implantée dans le Val d'Oise et forte de plus de 135 collaborateurs. Rattachée au groupe international Sysmex, nous avons à coeur de concevoir, développer, fabriquer et commercialiser des réactifs de recherche et de diagnostic In-Vitro à destination de l'exploration de la thrombose, de l'hémostase et de l'auto-immunité. Rattaché(e) au pôle Unité de Production, vous assurerez la production graphique des éléments de conditionnement pharmaceutique (étiquettes, notices, boîtes) à partir des contenus validés par les Affaires Réglementaires.
Pourquoi nous rejoindre ?
- Parce que nous proposons un environnement exigeant et formateur dans le secteur du diagnostic in vitro
- Parce que vous participerez activement à la fiabilité du produit final et à la sécurité des patients
Missions principales :
- Créer, paramétrer et maintenir les modèles d'étiquettes via Nice label/Cablabel (flacons, boîtes de conditionnement, kits, documents internes).
- Imprimer, contrôler et délivrer les étiquettes nécessaires aux opérations de production et de conditionnement.
- Garantir la conformité réglementaire des étiquettes (IVD, ISO 13485, symboles, références, numéros de lots, dates de péremption).
- Réaliser les revues et vérifications des éléments à imprimer (textes, codes-barres, DataMatrix).
- Gérer l'organisation et le flux d'impression afin de garantir la disponibilité des étiquettes dans les délais.
- Participer à la mise à jour des bases de données d'articles et de références.
- Contribuer aux audits internes et externes concernant l'étiquetage.
- Assurer la traçabilité des impressions selon les procédures Qualité.
- Participer à la résolution d'écarts ou non-conformités liés aux étiquettes.
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