Chargé-e de qualification/validation pharmaceutique ou dm

La Société :

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.


Définition de Poste :

Au cours des projets sur lesquels vous interviendrez, vous pourrez être amené à assurer les missions suivantes :


* Définition du besoin utilisateur
* Rédaction du cahier des charges
* Rédaction d’analyses de risques
* Lancement d’appel d’offres
* Sélection des fournisseurs
* Réalisation d’audit Fournisseurs
* Elaboration de stratégies de qualification.
* Revue et approbation des spécifications fonctionnelles et techniques
* Revue et approbation du DOE
* Revue des protocoles de FAT/SAT/QI/QO/QP
* Participation aux tests de FAT/SAT/QI/QO/QP
* Gestion des non-conformités
* Rédaction des rapports de qualification
* Planification et Coordination des différentes étapes de Commissioning/Qualification
* Reporting / Suivi de projet
* Application des BPF/GMP
* Fonction(s) de référencement



Profil recherché :

* Issu(e) d'une formation scientifique Bac+5, vous justifiez d'une première expérience dans les industries de la Santé.
* Vous possédez un bon relationnel, aimez le travail en équipe tout en étant autonome et proactif dans vos fonctions.
* Vous êtes apprécié(e) pour votre rigueur et votre sens de l'organisation.
* Vous maîtrisez l'anglais professionnel et technique lié à votre activité.