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Assistant des affaires réglementaires (h/f)

Lyon 5ème
Intérim
De 32 000 € à 36 000 € par an
Publiée le 14 août
Description de l'offre

Description du poste :
Dans ce cadre vos missions sont :***Suivre les dépôts des variations cliniques (procédures nationales et européennes) et les impacts sur les Articles de conditionnement (ADC),
* Analyser le statut de commercialisation des produits et des Articles de conditionnement communs à plusieurs produits,
* Créer les demandes de modifications dans l'outil de gestion des ADC selon la procédure en vigueur,
* Préparer et transmettre les textes des ADC au service Supply Chain et revue des versions V1,
* Mettre au template en vigueur des annexes de l'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM),
* Initier les notices en braille,
* Calculer les indicateurs de performances de l'activité ADC et braille.
Mission de 4 mois.
Description du profil :
Issu d'un Bac +2 minimum dans un domaine scientifique, vous justifiez d'une expérience d'une année minimum (stage compris) dans le domaine réglementaire dans le secteur pharmaceutique. Votre anglais est opérationnel à l'écrit et en lecture. Vous êtes rigoureux, structuré et aimez le travail en équipe.
Au delà de vos compétences, vous faites preuve de rigueur, d'organisation et de sens du collectif.

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