Présentation générale du poste Direction : Direction de la SURVEILLANCE Pôle : Pôle Sécurisation Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffes du pôle sécurisation et gestion du signal Collaborations internes et externes : Direction de la Surveillance, Directions médicales Compatible télétravail ☒oui ☐non Finalité du poste Participer à la gestion et à la sécurisation des signaux/dossiers de pharmacovigilance et d’addictovigilance Activités principales pré-évaluation des signaux de pharmacovigilance et d’addictovigilance : les cas marquants remontés par les centres régionaux de pharmacovigilance et les signaux remontés par les centres régionaux d’addictovigilance, les erreurs médicamenteuses marquantes, les signalements d’usage médicamenteux non conforme et les signaux de la veille de la littérature scientifique. présentation des signaux au staff de caractérisation des signaux de la direction afin de les catégoriser en niveau de risque et d’identifier notamment les signaux de risque élevés participation aux travaux de la formation restreinte signal du comité scientifique permanent pharmacosurveillance et/ou du comité scientifique psychotropes, stupéfiants et addictions. participer aux travaux et activités de la base nationale de pharmacovigilance : contrôle qualité, administration, amélioration de la qualité des données. participer à la sécurisation des mesures de réduction de risque sur les dossiers/signaux prioritaires les plus sensibles. participer au pilotage des dossiers et signaux prioritaires jusqu’à la mise en œuvre des mesures de réduction du risque et pour certains dossiers, les mesures d’impact de ces décisions contribuer à l’élaboration ou à la mise à jour des méthodes d’évaluation des dossiers de pharmacovigilance ou d’addictovigilance (ex : PSUR, enquête PV ou AV) participer aux comités scientifiques permanents : pharmacosurveillance et bon usage et/ou psychotropes/stupéfiants/addictions. participer aux projets transverses portés par la direction. Activités secondaires participation au staff métier et ateliers de formation Diplôme préparé : Master en vigilance et sécurité sanitaire Master en pharmacovigilance Compétences clés recherchées : Capacité d’analyse Capacités organisationnelles Capacités relationnelles et aptitudes au travail en équipe Rigueur et méthode et esprit de synthèse Connaissances indispensables des logiciels informatiques Word, Access, Excel et Powerpoint Bon niveau d’anglais indispensable Caractéristiques administratives Type de contrat : Contrat d’apprentissage (l’ANSM ne recrute pas de contrats de professionnalisation) Catégorie d’emploi : CE1 Emploi repère : Evaluateur scientifique et réglementaire Rattachement du poste : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé 143-147, boulevard Anatole France 93285 SAINT-DENIS CEDEX Adresse d’envoi des candidatures : A l’attention de Salimata CAMARA rh-apprentissage@ansm.sante.fr Date limite de dépôt des candidatures : lundi 30 juin 2025 Référence de l’offre : SURV/SECURISATION/APPRENTI_AV-PV_052025 Référent technique : Claire FERARD, Cheffe de pôle Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent. Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement. Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement. Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.
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