Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé - H/F, Bordeaux
Lieu : Bordeaux, France
La Société :
Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.
Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié ! Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples projets dans les industries de santé, nous assurons aux collaborateurs un accompagnement dans leur montée en compétences.
Définition du poste :
En tant qu’Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client dans le secteur pharmaceutique et pourrez réaliser les activités suivantes :
1. Conduire les validations SI dans les délais et en respectant les bonnes pratiques
2. Réaliser des analyses de risque dans le cadre des validations SI
3. Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation
4. Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validation réalisées par d’autres services ou par des tiers (fournisseurs, prestataires…)
5. Réaliser les revues périodiques des SI
6. Maintenir à jour l'inventaire des SI
7. Assurer la formation des utilisateurs
8. Animer et informer les interlocuteurs transverses de l’état d’avancement des activités du service
Profil recherché :
* De formation ingénieur, vous possédez une expérience d’au moins 2 ans en VSI / SI dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.
* Vous connaissez le cycle en V d’un système informatisé ainsi que les référentiels qualité : BPF/GMP ou ISO 13485.
* Vous maîtrisez l’anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports).
* Vous êtes un bon communicant, méthodique et orienté vers la satisfaction client.
Vous souhaitez en savoir plus sur nos opportunités ? Contactez-nous : [emailprotected]
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