Responsable développement analytique f/h

Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets industriels en Life Sciences !
Nous intervenons auprès des leaders du secteur pharmaceutique pour garantir l'excellence technique et réglementaire sur les projets R&D et industriels.

Dans ce cadre, nous recherchons un.e Responsable Développement Analytique (H/F) pour accompagner un client industriel dans la structuration de ses projets analytiques.

Mission : Votre rôle est de manager une équipe (5 personnes), dédiée au développement analytique dans un environnement exigeant, en lien étroit avec les équipes de développement, industrialisation et affaires réglementaires.

À ce titre, vous êtes en charge de :
Superviser le développement, la validation et le transfert de méthodes analytiques pour substances actives et produits finis ;
Garantir la conformité aux exigences pharmaco-techniques (pharmacopées, modules 3.2.P et 3.2.S du CTD) et aux normes qualité en vigueur ;
Piloter les activités de contrôle analytique dans le cadre des projets de développement, en lien avec la R&D et les affaires réglementaires ;
Encadrer et coordonner une équipe projet (analystes, techniciens, chefs de projet) en assurant le suivi des plans de charge, la priorisation et la montée en compétence ;
Être l'interlocuteur privilégié des parties prenantes internes et externes (départements transverses, clients, fournisseurs, CMO) ;
Intervenir en support technique sur le terrain en cas de problématique analytique, OOS, investigations ou audits.

Profil :
Apportez vos compétences :
Vous justifiez de 10 ans d'expérience, dont au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique ;
Vous avez évolué dans un contexte de chimie analytique (développement de méthodes, principes actifs, maîtrise des modules 3.2.P/3.2.S appréciés) ;
Vous avez une forte culture terrain et un leadership reconnu, avec la capacité à cadrer des sujets et embarquer les équipes ;
Vous êtes à l'aise avec l'anglais technique (rédactionnel et communication documentaire).


Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible rapidement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !