Description du poste :
Manpower MARSEILLE INDUSTRIE recherche pour son client un Ingénieur biochimiste assurance qualité (H/F)
Basé sur notre site de Marseille mais travaillant au sein d'un environnement international, Vos activités seront les suivantes Etre représentant de l'assurance qualité pour le programme de développement de tests immunotlogiques automatisés de la gamme infectieuse Revoir la documentation du programme à chaque phase du processus Revoir et approuver les rapports de caractérisation, les protocoles et rapports de vérification et validation Revoir et approouver les modifications de la conception, évaluer l'impact de ces modifications sur les documents des design history files et sur les device master records Participer aux initiatives d'amélioration, utiliser les outils d'amélioration de l'entreprise Représenter le département assurance qualité aux audits internes et exgternes Titulaire d'une formation supérieure (école d'ingénieur, Master2 ou équivalent) en biologie, biotechnologie ou chimie et biochimie, vous présentez idéalement 2 ans d'expérience dans un environnement soumis aux exigences réglementaires (FDA souhaitable) dans le domaine de la santé ou connexes.
Expérience souhaitée sur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, processus de maitrise de la conception, gestion des risques.
Anglais courant (lu, écrit, parlé)
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