Chargé de validation procédés et applications - production biologie moléculaire dmdiv h/f

Innovative Diagnostics développe, produit et commercialise des kits de diagnostic, principalement des tests ELISA et PCR, capables de détecter les maladies zoonotiques chez les humains et les animaux, ainsi que les maladies vétérinaires chez les animaux d’élevage.
Notre gamme vétérinaire pour le contrôle des maladies infectieuses chez les animaux d’élevage, est commercialisée sous la marque « IDvet », et offre la plus large gamme de tests vétérinaires sur le marché.
Nos produits sont utilisés dans le monde entier par des laboratoires publics et privés afin de :
* détecter les maladies émergentes ;
* contrôler des maladies dans le cadre de programmes d’éradication et lors des mouvements des animaux ;
* vérifier l’efficacité des campagnes de vaccination.

Cette démarche s’inscrit dans le concept « One Health » (Santé Globale) qui considère la santé humaine, la santé animale et l’environnement comme intimement liés.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.



Dans le cadre du développement de notre activité de production de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV), nous renforçons notre équipe avec un chargé Validation Procédés et Applications, rattaché à la Responsable Production Biologie Moléculaire DMDIV.
Ce poste vise à renforcer la robustesse, la fiabilité et la performance de nos procédés industriels et de nos applications logicielles, en lien direct avec la production et le Contrôle Qualité, R&D, Assurance Qualité, et Qualification/Validation.

Missions principales :
- Piloter la validation technique et fonctionnelle des procédés internes de production
- Contribuer à l’industrialisation des procédés transférés depuis la R&D et à leur mise sous contrôle en production
- Assurer la validation fonctionnelle des applications logicielles de production
- Définir les spécifications fonctionnelles, les protocoles de tests, et analyser les résultats en lien avec les équipes Assurance Qualité et Qualification / Validation
- Suivre les indicateurs de performance des procédés et proposer des actions correctives ou d’amélioration
- Participer à la mise à jour des procédures, instructions et enregistrements de fabrication/contrôle qualité à la suite des validations
- Soutenir les démarches d’amélioration continue et d’optimisation de la performance industrielle

Profil recherché :
- Diplôme d’Ingénieur en biotechnologie, bio-industrie, ou génie industriel
- Première expérience (2-5 ans) dans un environnement DMDIV ou biotechnologique
- Connaissance ISO 13485, notions de validation de procédés
- Connaissance des outils applicatifs de production
- Capacité à travailler en interface transverse avec Production Biologie Moléculaire, Contrôle Qualité, R&D, Assurance Qualité, Qualification/Validation
- Rigueur, esprit d’analyse, sens du terrain et communication