Rejoignez l'Aventure MYTTRA en tant qu’Ingénieur Conception / Industrialisation Dispositifs Médicaux (F/H) !
Vous êtes passionné par la conception de produits techniques et l’amélioration continue dans un environnement exigeant et normé ?
Vous avez le goût du terrain, le sens des responsabilités et une vision orientée fiabilité, performance et conformité réglementaire ?
Nous recherchons un Ingénieur Conception / Industrialisation Dispositifs Médicaux pour renforcer notre pôle R&D & Performance Industrielle dans le cadre d’un projet stratégique au cœur de l’industrie du dispositif médical.
🚀 VOS MISSIONS :
✔️ Pilotage des modifications de conception (Design Change) : Élaborer et déployer les changements produits en coordination avec les équipes Achats, Production, Qualité et Affaires Réglementaires. Définir les spécifications techniques et planifier les évolutions.
✔️ Fiabilisation produit & V&V : Définir les plans de Vérification & Validation, piloter leur exécution et assurer le déploiement en production des évolutions validées.
✔️ Investigations techniques & CAPA : Réaliser les analyses de causes racines sur retours clients et non-conformités internes (8D, 5 Why, AMDEC), mettre en œuvre les actions correctives et préventives.
✔️ Optimisation des coûts & transferts industriels : Gérer les évolutions de conception et transferts fournisseurs en garantissant la qualité, la conformité et la performance économique.
✔️ Conformité réglementaire & documentation : Garantir la conformité des dossiers DHF et assurer le respect des normes ISO 13485, IEC 60601, MDR 2017/745 et 21 CFR 820.
✔️ Collaboration transverse : Travailler en étroite collaboration avec les équipes R&D, Production, Qualité, Supply Chain et Affaires Réglementaires.
🎯 VOTRE PROFIL :
✅ Expérience : Minimum 5 ans dans un poste en conception / industrialisation de dispositifs médicaux.
✅ Compétences techniques :
Bonne maîtrise du Change Control, V&V, analyses de défaillance, transferts industriels et environnements normés.
✅ Normes & Réglementaire :
ISO 13485, IEC 60601, MDR 2017/745, 21 CFR 820.
✅ Conduite de projet :
Autonomie, rigueur documentaire, leadership transverse et capacité à coordonner des équipes pluridisciplinaires.
✅ Langues : Anglais technique indispensable.
✨ POURQUOI MYTTRA ?
📌 28 CP/An
📌 2 CP Associatifs/An
📌 100€ de pass culturel/an
📌 Prime de fin d'année automatique allant jusqu'à 1500€ Brut
📌 Intéressement
📌 Ticket Restaurant (8€) sans condition d'ancienneté
📌 Frais de déplacement incitatifs
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