- Soutenir l'équipe CQ Système dans la gestion et la validation des méthodes analytiques dans le LES pour le laboratoire QC, en travaillant en étroite collaboration avec lui et sous sa supervision.
- Assurer la configuration et la validation des méthodes analytiques dans Labware (LES) selon les exigences réglementaires et internes.
- Coordonner les activités de testing et validation avec les différents secteurs concernés (laboratoire, QA, IT, Automation, …), afin de garantir la cohérence des étapes d'implémentation et le respect des plannings projet.
- Assurer l'assistance technique aux équipes de laboratoire dans l'utilisation de l'outil Labware et proposer des solutions adaptées pour résoudre efficacement les difficultés rencontrées.
- Effectuer des benchmarks auprès des sites et équipes globales pour identifier et appliquer les meilleures pratiques au CQ.
- Avoir de l'expérience dans l'application du cycle en V dans le cadre des projets de validation, en s'assurant du respect des étapes de conception, réalisation, vérification et qualification, conformément aux normes et référentiels en vigueur.
- Participer activement à l'atteinte des objectifs qualité et opérationnels du département CQ, dans le respect des exigences du cahier des charges et des standards.
Profil :
Formation :
- Bac +5 (Ingénieur, Master en Informatique, Systèmes d'Information, ou équivalent).
- Connaissances en gestion industrielle, production ou qualité pharmaceutique appréciées.
Expérience :
- Minimum 3 à 5 ans d'expérience sur un ERP (LIMS, Labware, etc)
- Expérience confirmée en environnement réglementé (pharmaceutique, cosmétique, médical, agroalimentaire…).
- Une expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) est un atout.
Compétences techniques :
- Maîtrise de module LIMS
- Connaissance des bases de données (SQL), interfaces API, et outils de reporting (Power BI, Crystal Reports…).
- Bonne compréhension des processus métiers industriels.
Compétences comportementales :
- Rigueur, esprit analytique et sens du service.
- Capacité à travailler en mode projet et en équipe transverse.
- Autonomie, curiosité technologique, et pédagogie.
- Excellentes capacités de communication et de documentation.
Langues :
- Français courant
- Anglais professionnel (technique et fonctionnel)
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