Responsable qualité (h/f)

Le cabinet de recrutement Manpower recherche pour son client un Responsable qualité (H/F).

Vos missions :
- Relation clients médicaux : point de contact qualité/délai ; gestion des planifications de lots ; communication proactive sur risques et plan d'action
- Maîtrise du process : suivi Cp/Cpk des lignes ; détection et prévention des dérives ; animation lean/SPC
- Industrialisation et montée en cadence : planification/gestion du ramp-up; qualification des nouvelles lignes; adaptation charges/capa selon le plan directeur et calcul des besoins nets.
- Hygiène/Nettoyage/Contaminants : suivi de process de nettoyage, contrôle des contaminants ; conformité aux exigences clients secteur médical
- Système qualité et réglementation : ISO 13485 : traçabilité, enregistrements, management du risque patient; construction documentaire : dossiers de production et contrôle
- Métrologie et contrôle statistique : Validation métrologie; pilotage suivant NQA : plans d'échantillonnage/acceptation des lots
- Non-conformités et plans d'action : NC internes, externes, traçabilité, plan d'action
- KPI supply/qualité : OTD à l'heure, OQD conforme, NCAD (défauts entrants fournisseurs), NCBD (défauts sortants ligne).
- Réglementaire médical : dossiers MDR; interactions avec GMED : validation/certification; préparation des audits.

La connaissance des attendues de la norme Iso 13485 est un réel atout.