Réglementation & conformité - Participer à la définition et à la mise en oeuvre de la stratégie réglementaire (Europe / États-Unis) - Contribuer à la structuration et à la mise à jour des dossiers techniques (MDR 2017/745, FDA) - Participer au pilotage du Design History File (DHF) - Contribuer à la gestion des risques selon ISO 14971 - Assurer les échanges avec les organismes notifiés et autorités compétentes Système qualité & audits - Rédiger et mettre à jour les procédures du système qualité (ISO 13485) - Préparer et accompagner les audits - Participer aux plans de remédiation et actions correctives Relation client & développement - Interagir directement avec les clients - Animer des réunions techniques et des formations - Produire du contenu expert (articles, supports techniques) - Contribuer au développement stratégique de l'activité
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