Chargé d’affaires réglementaires internationales h/f

Chargé d’Affaires Réglementaires Internationales H/F, Carros

En tant que Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Internationales, vous serez l’un des piliers de notre équipe Affaires Réglementaires. Sous la supervision du Responsable d’Activité, vous jouerez un rôle central dans :

* La gestion et la mise à jour d’un portefeuille d’enregistrements sur diverses zones géographiques internationales,
* La constitution et la coordination des dossiers réglementaires de maintenance auprès des distributeurs et des autorités locales,
* La réponse aux questions des autorités en vous appuyant sur nos expertises internes,
* Le contrôle de la conformité en fonction des réglementations et du statut des produits
* Le suivi des évolutions législatives et réglementaires à l’échelle nationale et internationale, et à ce titre vous répondez aux questions en interne et/ou externe,

Cette liste de missions est non exhaustive et nous serons ravis d’en parler avec vous.

Ce que nous vous offrons :

* Aventure humaine enrichissante : rejoignez une équipe dynamique et bienveillante, axée sur l’entraide et le partage des connaissances.
* Projets variés et innovants : participez à des projets stimulants dans le secteur de la santé, incluant compléments alimentaires, cosmétiques, dispositifs médicaux et médicaments.
* Développement des compétences : bénéficiez d’un management de proximité, d’un encadrement personnalisé et de formations continues en affaires réglementaires.
* Environnement de travail flexible : profitez du télétravail pour une meilleure conciliation vie professionnelle/vie personnelle,
* Qualité et excellence : travaillez dans un cadre structuré autour de la norme ISO 9001, garantissant rigueur et organisation,
* Carrière prometteuse : rejoignez Arkopharma pour construire une carrière solide et épanouissante dans les affaires réglementaires et pharmaceutiques,

Bien-êtreet santé : Salle de sport, séances d’ostéopathie, animations QVCT

Les avantages Arko: Au-delà de votre rémunération fixe vous bénéficiez de différentes primes, participation, prévoyance, avantages CSE, prime transport et Tickets Restaurants.

* Titulaire d’un Bac+5 Scientifique, vous disposez d’une expérience de 3 à 5 ans en affaires réglementaires, notamment au niveau international.
* Sens stratégique, rigueur, adaptabilité, dynamisme et esprit d’équipe.
* Excellentes compétences rédactionnelles et relationnelles.
* Maîtrise de l’anglais indispensable, une seconde langue est un plus.

Nous avons hâte de vous accueillir au sein de notre équipe !

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