Fort de ses 2000 m2 dédiés à la thérapie cellulaire, l'EFS Atlantic Bio GMP est la plus importante plateforme GMP de l'EFS. Son expertise est largement reconnue en bioproduction de MTI différenciés à partir de cellules souches pluripotentes. Constituée d'une équipe dynamique et performante, l'EFS Atlantic Bio GMP reste une structure à taille humaine, portée par une réelle volonté de mettre à disposition des patients de nouvelles thérapeutiques. Vous aimez les défis scientifiques, techniques et humains ! Venez rejoindre notre plateforme de contrôle de Médicament de Thérapie Innovante. Dans le cadre du programme : Les missions: Rigoureux et organisé, vous aurez pour mission de : - Garantir l'application du système de management de la qualité MTI et participer activement à son évolution. - Participer à l'évaluation, au traitement et à la clôture des Non-Conformité, OOS, Dérogations et CAPA et des demandes de changements. Participe à la mise en oeuvre de leur suivi. - Effectuer la revue de dossiers de lot (production et contrôles qualité) - Effectuer la revue de dossier de maintenance et de qualification des équipements et locaux - Effectuer la revue des protocoles et rapports de validation/qualification relatifs aux activités de production ou contrôle qualité MTI. - Contribuer à l'évaluation des fournisseurs dans le cadre de nouveau projet ou dans le cadre de leur suivi continu - Participer aux auto-inspections du site, aux audits clients et inspections réglementaires. Participe à la définition des plans d'action et à leur suivi. -Participer à la rédaction des revues qualités produits et des différents dossiers réglementaires (établissement pharmaceutique, autorisation des Matières Premières à Usage Unique) - Participer à l'élaboration et l'analyse des indicateurs propres à l'activité du service Assurance Qualité. Atouts et conditions de travail Avantages Avantages CSE Tickets Restaurant etc Organisation de travail Sur site Notre politique handicap À compétences égales, la politique de recrutement de l'EFS vise à encourager la représentation des personnes en situation d'handicap. Les candidatures des bénéficiaires d'une RQTH ou assimilés sont les bienvenues
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