Dans le cadre d'un remplacement, notre client, groupe pharmaceutique français en plein évolution, recherche pour l'une de ses activités dispositifs médicaux un(e) Responsable Qualité Sites et Réglementaire H/F Rattaché(e) au Directeur de Site et membre du comité de direction, vous managez en direct une équipe de 6 personnes réparties entre le site basé dans les Vosges (88) et le site basé dans l'Ain (01).
Vous assurez la responsabilité de la Qualité Fabricant : conformité des produits, politique qualité en lien avec les objectifs de l'entreprise, système de management de la qualité (IS0 9001, ISO 13485 et réglementation européenne), audits internes et externes, relations organisme accréditeur et autorités réglementaires, reporting, indicateurs, amélioration continue, résolution de problèmes, actions correctives, etc.
Plus largement, vous intervenez également sur des projets au niveau groupe et auprès du siège.
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