Spécialiste qualité change control h/f

SOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.

Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.

Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont fondés sur des engagements liés à la satisfaction de nos clients, de nos candidat·e·s et de nos collaborateur·rice·s.

Dans le cadre d'un renfort temporaire afin de rattraper le retard accumulé sur les projets en cours suite à la réorganisation de services transverses, nous recrutons pour notre client à Molsheim, un·e :

Spécialiste Qualité Change Control (H/F)

Acteur mondial incontournable, notre client est une entreprise internationale spécialisée dans les solutions de recherche biomédicale, la production pharmaceutique et le diagnostic.

L'entreprise contribue chaque jour à faire progresser la science en fournissant des technologies avancées, des réactifs chimiques de pointe et des systèmes de filtration innovants, qui accélèrent le développement de nouvelles thérapies et solutions médicales.

Si votre ambition est de participer à faire évoluer la science pour la vie, alors l'aventure notre client vous tend les bras. Vos missions

Rattaché·e au Responsable Qualité, vous jouez un rôle central dans le pilotage des projets de changement au sein du site de Molsheim, avec pour objectif de soutenir la dynamique de conformité et d'amélioration continue.

Vos missions sont les suivantes :

- Piloter et coordonner les initiatives liées à la qualité, en mobilisant les différentes parties prenantes pour garantir leur exécution dans les temps et dans le respect des exigences internes et réglementaires.

- Participer activement aux projets d'amélioration continue : analyse de causes racines, propositions de plans d'action, suivi de leur mise en oeuvre, et évaluation de leur efficacité.

- Représenter les attentes des clients externes lors des audits, groupes de travail ou réunions internes.

- Contribuer à la mise à jour des indicateurs qualité, analyser les écarts, alerter si besoin, et proposer des actions correctives ou préventives.

- Gérer rigoureusement les processus de Change Control via TrackWise : création, suivi, validation, et conformité aux procédures internes et locales.

- Former les collaborateur·rice·s aux outils qualité, aux bonnes pratiques et aux exigences réglementaires.

- Contribuer à la réussite des audits internes, réglementaires et clients.