Projet et Chargés d'affaires, tout au long des projets confiés par nos clients, afin de garantir leur bonne industrialisation en interne.
Vous assurez le lien entre les besoins de la production et les choix techniques du projet, dans une démarche d'optimisation et d'efficacité.
Vous aurez notamment pour missions en partenariat avec les Chefs de projet, Chargés d'affaires, Chargés de validation et le Responsable Industrialisation, pour chaque projet :
- Choisir et définir les procédés les plus adaptés aux besoins du client.
- Identifier et analyser les risques liés aux nouveaux procédés appliqués aux produits clients et réciproquement.
- Concevoir, développer et mettre en place les outils et supports nécessaires au bon déroulement des procédés.
- Rédiger la documentation spécifique indispensable (spécifications, plans de conditionnement, BAT, plans de colisage, modes opératoires, etc.).
- Définir les gammes de fabrication et les intégrer dans notre ERP.
- Être force de proposition pour optimiser l'organisation des lignes et des flux.
- Assister les Chargés de validation lors des différentes phases de validation des projets.
- Co-développer et co-concevoir les solutions et documents techniques en lien avec les managers de production.
- Former les équipes opérationnelles dans une démarche Qualité / Coûts / Délais / Sécurité.
- Participer activement au plan d'amélioration continue.
Vous serez également amené(e) à interagir avec un réseau de fournisseurs et sous-traitants pour certaines opérations spécifiques liées aux procédés mis en œuvre.
L'environnement opérationnel couvrira les activités de nos trois filiales :
- Selenium Surface Treatment (S2T) : traitement de surface (anodisation, électropolissage, passivation, mordançage) et marquage laser.
- Selenium Packaging (SP) : nettoyage, assemblage et conditionnement stérile en salle blanche (zone à atmosphère contrôlée).
- Selenium Injection (SI) : thermoformage et injection plastique également réalisés en environnement contrôlé.
Profil recherché :
Titulaire d'une formation Ingénieur mécanique, industrialisation de produits ou procédés/méthodes ou équivalent, et vous êtes motivé(e) par le travail concret en environnement industriel.
Vous justifiez d'une première expérience réussie dans une fonction similaire (stages et alternance compris) où vous avez développé des compétences en conception de systèmes et outils mécaniques, en méthodes, analyse de risques (process et produits) et résolution de problèmes.
La maîtrise d'un logiciel de conception mécanique est impérative (idéalement SolidWorks).
Vous connaissez et souhaitez évoluer dans le secteur du Dispositif Médical, ou dans un environnement industriel petite et moyenne séries.
Habitué(e) à évoluer dans un cadre qualité exigeant (ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820), vous êtes également à l'aise pour travailler en anglais.
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