Pour notre département R&D, nous recherchons : un(e) Responsable Laboratoire R&D - Biologie (Process et Analyse du sang, Culture Cellulaire & Biochimie) - afin de guider les activités du laboratoire R&D en adéquation avec les stratégies de recherche, conception et d'industrialisation de nos produits.
Votre rôle sera de superviser et encadrer les ressources et activités du laboratoire R&D - Biologie - tout en étant garant de notre expertise technique et du respect du système de management de la qualité.
Au titre de votre mission, vos principales responsabilités seront les suivantes :
Conception :
Application des exigences des référentiels réglementaires et qualité dans les protocoles.
Participation à la création et mise à jour de la documentation qualité liée à votre activité
Expertise technique, conseil interne et représentativité à l'externe :
Avec l'équipe à charge, animer la formation aux équipements et aux méthodes de votre périmètre et de vos activités tout en la documentant
Être garant de l'expertise technique des essais réalisés par votre équipe et savoir la documenter
Gestion des moyens (Process / Matériel / RH / Budget) :
Gestion des habilitations d'accès au laboratoire et des autorisations d'utilisation des équipements
Coordonner les formations d'accès aux zones de laboratoire du périmètre
Supervision du système de métrologie et de maintenance des équipements du périmètre
Documenter les analyses d'impact
Etablir, avec le responsable de laboratoire R&D, le plan de charge et définir et suivre le budget du périmètre associé (consolidé par le responsable de laboratoire R&D)
Assurer la gestion RH de votre équipe (5 technicien(ne)s)
Réalisation et validation Process/Produits :
Expression de besoin éventuel, rédaction de CDC et sélection d'équipements pertinents
Assurer et suivre le planning de qualification et requalification des équipements avec l'équipe
Gérer les besoins en développement et validation de méthode avec votre équipe et les ingénieurs
Etablir et suivre avec l'équipe le planning d'essais en priorisant et alertant si besoin
Vérifier les protocoles et rapports des essais de votre périmètre et établir les protocoles standards
Assurer la mise en oeuvre opérationnelle des exigences qualité et HSE (traçabilité, échantillonnage, stockage) tout en étant force de proposition sur ces sujets
Gestion des études en sous-traitance dans votre périmètre
Gestion des déviations / OOS de votre périmètre
Déploiement et suivi des orientations stratégiques R&D :
Participer à l'établissement des indicateurs de performance du laboratoire R&D. En assurer le suivi et les documenter pour votre activité
Assurer une veille technologique relative à votre activité
Enfin, vous êtes l'interlocuteur privilégié de l'équipe pour les ingénieurs R&D, les services Industrialisation, Production et Qualité sur nos projets stratégiques d'innovation, développements et sur nos changes control.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.