Stage de 2 mois (juillet - août)
Quel est l’objectif de ce poste ?
Dans le cadre du renfort temporaire de l’activité de l’équipe support administratif à lacertification, nous recherchons un(e) stagiaire administratif(ve) pour la période estivale.
Vous intégrerez une équipe de gestionnaires administratives certification et interviendrez sur des missions de support administratif en lien avec les processus d’enregistrement et de suivi des évaluations de la conformité menées par GMED.
Qui sommes-nous ?
GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.
Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.
Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).
Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne, et deux filiales nord-américaine et asiatique.
Quel sera votre quotidien ?
Rattaché(e) à une équipe de 10 personnes et encadré(e) par un tuteur de stage, vous interviendrez en appui des gestionnaires administratifs certification, qui assurent la bonne mise en œuvre des actions opérationnelles liées aux projets de certification.
Vous participerez ainsi à plusieurs tâches contribuant au bon fonctionnement de l’activité :
* Appui à la préparation d’outils internes (préremplissage de trames ou de formulaires à partir de données disponibles dans les systèmes d'information)
* Prétraitement des demandes de suppléance, c’est-à-dire la préparation des éléments nécessaires pour permettre à un autre gestionnaire que celui initialement désigné d'assurer le traitement d’un dossier dans le cadre d’un remplacement : qualification de la demande, collecte d'informations, saisie ou mise à jour dans les outils internes, etc.
* Support aux échanges avec les autorités compétentes, notamment pour la confirmation de validité des documents de certification
* Selon le niveau d’autonomie, participationau traitement des demandessimples à partir de l’observation des pratiques de l’équipe et des fiches de processus
* Maintien de la communication avec les intervenants dans le processus de certification, avec le suivi des échanges de documents entre les partenaires internes et externes
Vous pourrez également intervenir sur des actions complémentaires de type :
* Classement ou mise à jour documentaire
* Suivi de courriers ou traçabilité d’envois
* Vérification de complétude de certains éléments de dossiers
* Relecture de modèles et saisies dans des bases internes
Et si on parlait de vous !?
* Étudiant(e) en formation Bac+2 minimum en gestion, administration ou documentation.
* Intérêt pour les environnements réglementaires ou techniques.
* Rigueur, sens de l’organisation, capacité à respecter des procédures ou une trame définie.
* Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel).
* Une première expérience (stage, job d’été…) en environnement administratif est un plus.
Si vous pensez correspondre à cette description, et que le poste vous intéresse, n’attendez plus et déposez votre candidature aujourd’hui !
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