Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et de vaccins humains un(e) Coordinateur Assurance qualitéResponsabilités principales
S'engager à respecter le plan de charge
- En gérant les priorités de traitement sur les différents processus : Anomalie, CAPA, OOS/OOT, CC
- En assurant le suivi des relectures en ligne des DDL et le suivi des corrections en interface avec les équipes relecteurs production et QOP
- En étant responsable du bon alignement avec l'ensemble de ses interlocuteurs (équipes support, DTI, QOp, managers de proximité et PPP)
Veiller à la bonne exécution des règles sur le terrain
- En apportant du support aux équipes pour définir la stratégie de traitement des anomalies
- En étant garant de l'harmonisation des pratiques des traitements de sujets entre les équipes
- En s'assurant le respect des standards de son périmètre
- En assurant le respect des règles HSES
S'engager à proposer des améliorations de performance de la ligne de production
- En participant à des instances de pilotage (APT, +QDCI .),
- En collectant les besoins, en construisant des plans d'amélioration,
- En pilotant des actions d'amélioration et en étant acteur central des changements (mise à jour documentaire, formation, adhésion des collaborateurs.)
- En animant des groupes de travail d'amélioration ou de résolution de problème dans son périmètre (GPS)
- En s'engageant à identifier et à remonter à son N+1 toute idée d'amélioration notamment concernant la réduction du taux de W.O. et la réduction des entrées d'anomalies
- En gérant un portefeuille d'anomalies, de CAPA et CC, en participant aux inspections règlementaires (préparation visite, réponses aux observations)
Etre responsable de mettre en œuvre les décisions managériales
- En transmettant clairement les objectifs en leur donnant du sens, en assurant une interface efficace entre les secteurs production / Support production et QOP
La tâche décrite ci-dessus doit s'exercer dans le respect des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement du site.
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