Responsable d'activité contrôle qualité h/f

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 60 ans, bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des solutions de diagnostic (systèmes, réactifs, logiciels et services) destinées à des applications cliniques et industrielles, qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.bioMérieux est présente dans 46 pays et sert plus de 160 pays avec un large réseau de distributeurs. Elle réalise plus de 90 % de son chiffre d'affaires à l'international. Son siège social se situe à Marcy l'Étoile, près de Lyon.
Rejoindre les équipes de bioMérieux, c'est choisir une société innovante avec une vision long terme, engagée au service de la santé publique et portée par une culture d'entreprise humaniste.
Nous recherchons des candidats dont la volonté est de s'investir dans des projets d'avenir, de participer à une aventure collective animée par un esprit pionnier.
Nous avons la volonté d'offrir à nos collaborateurs un environnement de travail qui encourage l'esprit d'équipe, avec priorité donnée à la formation et des opportunités de développement de carrière à l'international.
Notre Société offre de nombreuses perspectives d'évolution. Vous souhaitez contribuer à sauver des vies, partout dans le monde ? Rejoignez les 12 000 collaborateurs de bioMérieux ! Le département Contrôle Qualité de notre site de La Balme-Les Grottes recherche un(e) CDI - Responsable d'Activité Contrôle Qualité - F/H qui évoluera au sein de l'équipe de flux sur les gammes Tempo ®, Vitek MS®, API®, Mycoplasma IST® et ensemble des Galeries ID® et sera rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité site
Quelles seront vos responsabilités ?
* Gérer, structurer et prioriser l'activité de l'équipe, composée de 8 à 9 personnes : les techniques majoritairement utilisées sont basées sur les pré requis de microbiologie que ce soit pour l'identification, la quantification.
* Être garant des contrôles microbiologiques, physico-chimiques et documentaires (qualité, délais, coûts)
* Piloter les déviations et les résultats hors spécifications de votre service.
* Être garant de la sécurité de son équipe : pilotage de EVRP Biologique/ chimie, RPS de son secteur
* Piloter et développer la performance de son équipe :
* Être Garant de la Performance qualité : mise à jour documentaire et réglementaire du secteur, conformité des dossiers de lots vis à vis des exigences GMP et réglementaires, suivi métrologique des équipements de mesure du secteur, gestion des outils de contrôles et de leurs obsolescence, suivi des OOS/OOT, investigation et CAPA.
* Être Garant de la Performance de l'organisation : respect des standards, pilotage des capex de son secteur, pilotage des projets d'optimisation des coûts
* Collaborer avec les équipes partenaires (production, supply chain, industrialisation, qualité opérationnelle), afin d'optimiser et fluidifier les processus et les plannings de contrôle.
* Contribuer au développement de l'amélioration continue de l'activité : plan de progrès sites, locaux, innovations
* Recruter, développer l'équipe et anticiper le besoin en ressources