Réaliser les activités de qualification en collaboration avec les parties prenantes. - Renseigner les documents de qualification en assurant la traçabilité des actions. - Contrôler les résultats de qualification et signaler les anomalies. - Évaluer l'impact des anomalies et proposer ou engager des actions correctives. - Mettre à disposition les dossiers de validation conformément aux réglementations et procédures internes. - Assurer le reporting régulier au management. - Collecter les informations et documents nécessaires à la rédaction des documents de qualification. - Rédiger les protocoles et rapports de qualification, ainsi que les fiches d'écart et autres documents justificatifs. - Planifier et coordonner les activités de qualification en relation avec les autres départements (experts métier, production, chefs de projet, laboratoire). - Respecter les consignes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement). Profil recherché : Issu(e) d'une formation Bac 5 ou ingénieur, vous justifiez d'une expérience significative dans la production pharmaceutique et de connaissances approfondies des processus de qualification et validation des équipements. Source : PMEjob.fr.
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