Pharmacien assurance qualité (h/f)

Allergique à la routine, on a le traitement pour vous. Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participerez à la bonne application du système qualité sur notre site d'Antony (92). Dans ce cadre, vos principales missions seront : - Assurer la bonne application du système qualité sur le site d'Antony : gestion des change control, traitement des évènements qualité (DEV/OOS), gestion des CAPAs, traitement /revue des dossiers de lots, approbation des documents qualité (protocole/rapport/procédure). - Assurer la certification / libération des produits. En détail : - Veiller au respect des référentiels et bonnes pratiques applicables et être un vecteur de l'amélioration continue. Être le partenaire des services pour produire « Bon du premier coup ». - Gérer les évènements qualité (EQ), garantir le respect de la procédure et son optimisation, et participer aux missions afférentes selon son périmètre d'activité - Être l'expert sur des problématiques qualité liées aux process - Faire respecter et respecter les délais d'ouverture et de clôture des EQ - Assurer la mise à jour des documents du processus de gestion des EQ - Analyser I'impact produit dans le cadre des traitements des évènements qualité et réaliser des vérifications des données liées aux dossiers EQ - A I'issue du traitement des EQ et de leur analyse de tendance, de criticité, soumettre au responsable de service des plans d'actions, élaborés avec les services impactés - Garantir le respect, le suivi, l'amélioration et le fonctionnement de la gestion des plans d'action (CAPA) associés aux évènements qualité et des Change control - Représenter I'Assurance Qualité dans les comités projet : définir les exigences qualité - Participer à la gestion des dossiers de lots et du processus de libération - Participer à l'élaboration des PQR/ APR, à la revue de management de la Qualité et aux réunions du comité qualité site - Participer aux audits internes et externes, aux inspections et les préparer - Assister Ie Pharmacien Responsable dans la gestion du système de rappel des lots - Participer aux tests périodiques (simulation) de rappels des lots - En cas de rappel de lot, organiser les opérations selon la procédure en place et sous la supervision du Pharmacien Responsable - Participer à la politique d'assurance qualité des process aseptiques - Assurer le reporting et tableaux de bord des données liées à son domaine d'activité Le Pharmacien Assurance Qualité s'assure du respect et de la mise en application des textes réglementaires en vigueur. Rémunération fixe variable sur objectifs Intéressement/Participation Avantage CSE Mutuelle et prévoyance d'entreprise Carte ticket restaurant